久久精品免费看国产成人,四虎国产精品亚洲一区久久,伊人精品久久久7777,成人欧美一区二区三区在线,99精品国产福利一区二区,亚洲精品成人毛片久久久,久久精品99精品免费观看 ,99热久久这里只有精品免费,久久精品免费一区二区三区

安科生物回復深交所關注函 坦言生產mRNA疫苗沒經驗沒許可
來源:證券日報 發布時間:2022-04-20 07:41:39

4月18日晚間,安科生物發布公告,回復深交所于4月14日下發的關注函。

4月14日晚間,深交所曾針對安科生物披露的與阿法納合作開發“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事表示關注。深交所要求安科生物結合主營業務,說明此次合作的具體方式,公司是否有疫苗產業化的相關資質與生產經驗等。

對于此項合作前景,醫藥行業評論人譚亞娣向《證券日報》記者表示,新冠mRNA疫苗在國外爭議很大,安科生物能否克服技術壁壘、產品能否上市存在疑問。

沒許可也沒經驗

對于深交所關注的此次合作具體方式上,安科生物指出,公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作,后續將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗。公司將合作完成后續生產線建設、疫苗產品上市許可申請、市場支持等相關工作。

值得注意的是,對于深交所關注的疫苗產業化的相關資質與生產經驗,安科生物在回復函中指出,“公司目前尚未取得疫苗生產許可證”且“目前公司未有疫苗生產經驗 ”。

安科生物指出,生產許可證可在產品臨床試驗期間申報,并在申報產品上市許可時提供生產許可證。但行業人士表示,生產許可證申請工作的推進、許可證的申報進度并不能由安科生物掌控。所以此項工作存在較多的不確定性。

對于外界認為公司缺乏疫苗生產經驗的質疑,安科生物認為,mRNA疫苗與公司目前生產的基因工程藥物同屬于生物制品,在產品產業化上具有一定的相通性,所以此項合作具有可行性。

在此前的公告中,安科生物明確表示,阿法納在mRNA遞送系統、mRNA抗原選擇和設計、mRNA合成與純化工藝等關鍵領域具有自身技術特點。但在此次回復中,安科生物并未進一步明確阿法納的技術特點,而且,其三項核心發明,目前也還處在專利申請階段。

據悉,上述雙方的合作項目內容,涉及安科生物參與阿法納的A輪融資,并參與新冠疫苗臨床前研究、臨床研究、產業化及市場銷售等領域的合作。在后續生產線建設、疫苗產品上市許可申請、市場支持等工作上,也是由安科生物進行推動。換句話說,安科生物在此次合作中主要承擔資金支持工作。

但是光靠資金支持能否推進mRNA疫苗研發生產?行業人士對此持審慎態度。

三一創新投資合伙人尹正博士對《證券日報》記者指出,“其實不光mRNA領域,在生物醫藥的任何一個領域,都需要長期的積累。在產品設計、遞送系統等各個方面,沒有經過長期積累,通過東拼西湊也有可能做出一個產品,但是其在臨床上的效果、安全性和有效性,很難和有長期積累的公司去比較。”

尋求業績增長

事實上,在披露此次合作前不久,安科生物剛剛公布了2021年年報,整體來看,安科生物2021年實現營收21.69億元,同比增長27.47%;但凈利潤卻下滑42.44%,達2.07億元。

對于凈利潤大幅下滑的原因,安科生物的解釋是,對子公司蘇豪逸明、中德美聯計提了商譽減值準備,從而減少公司2021年度合并報表凈利潤約3.23億元。

在業內看來,在兩家子公司商譽減值拖累業績增長的情況下,安科生物尋求mRNA疫苗研發生產,更像是在為公司尋求新的業績增長點。

但是,從目前的市場競爭狀況來看,國內已有5款獲附條件批準上市的新冠疫苗產品。同時,蘇州艾博生物科技有限公司、石藥集團有限公司、康希諾生物股份公司等5家企業獲得藥監局批準開展mRNA疫苗臨床試驗。

此時進入mRNA疫苗研發領域,安科生物的進度已經落后,其競爭前景也并不樂觀,至于未來安科生物是否可以借助mRNA疫苗實現新的業績增長,記者將對此持續關注。

標簽: 疫苗臨床 mRNA 疫苗產品

上一篇:

下一篇:

猜你喜歡

安科生物回復深交所關注函 坦言生產mRNA疫苗沒經

值得注意的是,對于深交所關注的疫苗產業化的相關資質與生產經驗,安科生物在回復函中指出,“公司...更多

2022-04-20 07:41:39

海倫哲內斗波及年報審核 律師稱或被實施退市風險

繼“搶公章”鬧劇后,海倫哲內斗再次升級,甚至波及公司年報審核,并給公司帶來退市風險。記者獲悉...更多

2022-04-20 07:31:09

京醫通運維公司:京醫通線上系統將正常運行

京醫通運維公司發布公告,稱該公司與北京銀行將對京醫通歷史投入和未來運營經費等進行協商,以推進...更多

2022-04-20 07:41:05

財政部:要實施更大力度減稅降費 激活市場主體活

4月18日上午,財政部黨組理論學習中心組召開學習擴大會議。會議要求,要加快推進財稅體制改革,為貫...更多

2022-04-19 22:43:01

常熟人才購房新政:購買首套自住商品住宅補貼購房

對于資金的撥付,按照新政,由常熟市高層次人才服務窗口審核無誤后,提交社銀平臺三個工作日內發放...更多

2022-04-19 22:36:08

一季度海南省生產總值1593.94億元 同比增長6.0%

根據地區生產總值統一核算結果,海南全省一季度生產總值1593 94億元,按不變價格計算,同比增長6 ...更多

2022-04-19 22:34:43

遼寧證監局:轄區上市公司2021年股債融資84.9億元

據介紹,遼寧2021年服務實體經濟實現量質雙升,轄區上市公司全年股債融資84 9億元。遼寧證監局黨委...更多

2022-04-19 22:45:09

一季度湖南消保委系統受理質量投訴3895件 居投訴

上述質量投訴涉及日用商品類、食品類、家用電子電器類以及服裝鞋帽類等,主要反映質量不合格、質量...更多

2022-04-19 22:36:47

邁瑞醫療:2021凈利80.02億元 擬每10股派發現金

在醫學影像領域,邁瑞醫療攬獲了54 26億元的營業收入,同比增長29 29%。邁瑞醫療表示,恢復常態的...更多

2022-04-19 22:32:44

“穩”“進”“優” 中國經濟迎來“開門紅”

4 8%的增速來之不易,再次表明中國經濟長期向好的基本面沒有改變,發展潛力大、韌性足、空間廣的特...更多

2022-04-19 22:42:01