記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，北京高視遠望科技有限責任公司報告，由于在國家抽檢檢測中發(fā)現(xiàn)，此批號設備存在激光輸出功率以及標記不符合標準規(guī)定的情況，此批號設備僅有一臺，雖然激光輸出功率在校正后符合臨床使用要求，標記與臨床使用無關，基于國家藥品監(jiān)督管理局對不符合強制性標準的產(chǎn)品要求，企業(yè)決定召回此批號設備的原因，OPTOS PLC對其生產(chǎn)的激光掃描檢眼鏡(注冊或備案號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3242946號)主動召回。召回級別為三級。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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