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近日，浙江省出臺了《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法(試行)》(以下簡稱“《辦法》”)，規定符合“投訴舉報或者其他來源線索表明可能存在藥品質量安全風險”這一情形，食品藥品監督管理部門即可開展飛行檢查。

飛行檢查是跟蹤檢查的一種形式，指的是事先不通知被檢查對象而實施的現場檢查。

《辦法》具體規定了監管部門可開展藥品飛行檢查的幾種情形，包括投訴舉報或者其他來源線索表明可能存在藥品質量安全風險、檢驗發現存在藥品質量安全風險、藥品不良反應提示可能存在藥品質量安全風險、對申報資料真實性有疑問、涉嫌嚴重違反藥品質量管理規范要求、有嚴重不守信記錄、企業年報中變更較多或變更存在質量風險等。

據了解，監管部門根據飛行檢查結果可以依法采取限期整改、發警告信、約談被檢查單位、監督召回產品、收回《藥品生產質量管理規范認證證書》或《藥品經營質量管理規范認證證書》，以及暫停生產、銷售、使用等風險控制措施。

此外，飛行檢查情況及處理結果也將列入當年度企業監督等級評定。

《辦法》自2018年2月1日起施行。(完)

中新網杭州1月10日電(周其)

(責任編輯：佟明彪)