江西省藥品監督管理局網站日前公布了一則醫療器械行政處罰信息公開表(贛藥監罰(2021)16號)。在生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械案中,江西3L醫用制品集團股份有限公司存在以下違法事實:生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械。
2021年2月23日,江西省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第一項的規定,參照江西省食品藥品監督管理局《醫療器械監督管理條例》行政處罰裁量權細化標準(試行)的有關規定,對該公司處以罰款。行政處罰的履行方式和期限為:收到行政處罰決定書及《繳款通知》之日起十五日內。
經中國經濟網記者查詢,江西3L醫用制品集團股份有限公司于1990年03月01日成立,注冊資本8049萬人民幣。公司法定代表人為李清,統一社會信用代碼為91360000612449239P。該公司大股東為江西三愛爾投資有限公司,持股比例為47%;而江西三愛爾投資有限公司大股東為李清,持股比例為80%。