經濟日報-中國經濟網3月17日訊(記者 朱國旺)3月16日,綠葉制藥集團宣布,旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Italfarmaco集團(Italfarmaco)達成協議,授予后者在歐洲四個國家商業化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥,是綠葉制藥自主研發的創新制劑,目前已在歐洲進入上市申請階段。
根據協議,Italfarmaco獲得在德國、意大利、葡萄牙和希臘商業化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。Italfarmaco也將擁有在智利和越南商業化該產品的優先權利。Italfarmaco將在該協議簽署后向綠葉制藥支付首付款,并在達到若干銷售里程碑時支付額外款項。綠葉制藥也將獲得來自Italfarmaco的特許權使用費。
隨著患者數量的日益攀升,阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大公共健康挑戰。《2018年世界阿爾茨海默病報告》顯示:每3秒鐘,全球就有一名癡呆癥患者產生。2018年,全球癡呆癥患者約為5000萬人;預計到2030年,這一數字將達到8200萬 。該疾病治療領域的新藥開發挑戰重重,利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的一線用藥,在全球市場銷售。
利斯的明多日透皮貼劑通過創新的給藥途徑,每兩周經皮膚給藥一次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比,利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率,可改善患者的用藥依從性;與口服制劑相比,該藥物通過穿透皮膚被人體吸收,亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性,并有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。
利斯的明多日透皮貼劑是綠葉制藥公司在中樞神經治療領域的核心產品,擁有多項國際專利。除了在歐洲處于上市申請階段,該產品也即將在日本開始III期臨床試驗,并在中國進入臨床階段。綠葉制藥亦準備在美國及其他國家和地區注冊該產品。此前,由綠葉制藥開發的利斯的明單日透皮貼劑已在美國、歐洲、中國以及部分亞洲國家上市,擁有產品研發和銷售的良好記錄。