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中國網財經1月12日訊 昨日，羅氏宣布即將在本月舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上正式報告IMbrave150研究總生存(overall survival, OS)最新結果。

數據顯示，接受泰圣奇(Tecentriq，通用名：阿替利珠單抗)聯合安維汀(Avastin，通用名：貝伐珠單抗)免疫聯合療法(“T+A”方案)治療的患者中位總生存期(mOS)為19.2個月，其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。

IMbrave150是一項全球性III期、多中心、開放性研究，旨在評估“T+A”方案對比索拉非尼在既往未接受過系統性治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者中的作用。2019年11月，羅氏在歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)上公布了研究首要結果，兩大主要終點——總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)都達到了具有統計學意義和臨床意義的改善。同時，IMbrave150試驗的高質量PRO結果顯示“T+A”方案可使患者報告的身體及角色功能和關鍵癥狀的惡化明顯延遲，顯著改善患者生活質量。

在經過中位時長15.6個月的隨訪后，最新分析結果表明，“T+A”方案可降低死亡風險34%，中位總生存期(mOS)達到19.2個月，優于此前標準方案的13.4個月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85)；在中國亞群中，中位總生存期達到了24.0個月，優于此前標準方案的11.4個月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。最新總生存數據和無進展生存期(PFS)、客觀有效率(ORR)等與首要分析結果一致。其安全性也與此前單獨用藥已知安全性特征一致，未發現任何新的安全信號。

IMbrave150研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長秦叔逵教授表示，2020年10月，“T+A”免疫聯合方案已正式在中國獲批，目前也已被多個國內外權威臨床指南以最優證據級別、最高推薦等級列為推薦療法。“值得一提的是，IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞群雖然有著更高的乙肝感染率，同時具有大血管侵犯/肝外轉移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多種預后不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達到24.0個月，實現了晚期肝癌治療的新突破。”

羅氏制藥首席醫學官、全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示：“數據證實，在現有不可切除肝細胞癌的一線用藥III期臨床試驗中，‘T+A’方案顯示出了最長的總生存期。目前，該方案已在全球60多個國家和地區獲批，結合首要分析結果，‘T+A’可為患者帶來生存和生活質量的雙重改善，是肝細胞癌治療的重大進步。”