本報訊(記者徐建華)2020年12月30日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Ver o細(xì)胞)注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)其上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。