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來源：新浪財經 作者：Kodak

江蘇金迪克生物技術股份有限公司(“公司”/“金迪克”)科創板上市申請于10月26日受理，11月23日審核狀態變更為“已問詢”，12月22日，公司回復IPO首輪問詢，主要涉及創始人退出、行業競爭格局、產能利用率合理性等問題。

僅四價流感疫苗一款產品上市 批簽量行業占比不足6%

公司是一家專注于人用疫苗研發、生產、銷售的生物制藥企業，目前上市的產品僅四價流感病毒裂解疫苗產品，該產品于2019年5月取得藥品注冊批件，2019年6月通過GMP認證，2019年7月開始正式生產，2019年11月開始上市銷售。截至2020年9月30日，公司已建立了覆蓋全國27個省1300余家區縣疾控中心的營銷網絡，國內疫苗的銷售與流通實行“一票制”，公司銷售全部采用直接向疾控中心銷售的直銷模式。

研發層面，目前公司在研凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)處于III期臨床試驗階段，擬于2021年申報注冊；四價流感病毒裂解疫苗(兒童)目前處于I期臨床試驗階段，擬于2023年申報注冊；除以上產品外，其余7項產品處于臨床前研究階段。

行業層面，我國流感疫苗市場目前供不應求。2020年1-11月，國內流感疫苗整體的批簽發量已達到5245.21萬劑，超過2014-2019年間最高的批簽發量，較2019年全年批簽發量增長70.39%。然而按14億人口的目標接種人群計算，目前我國的流感疫苗接種率也只能實現約3.75%，市場仍處于供不應求的狀態。

主流的流感疫苗分為三價流感疫苗和四價流感疫苗，四價流感疫苗是三價流感疫苗的升級產品，目前存四價流感疫苗替代三價流感疫苗的趨勢。我國的四價流感疫苗于2018年才首次實現上市銷售，2019年四價流感疫苗的批簽發占比為31.5%，截至2020年11月30日的批簽發占比達到56.3%，超過三價流感疫苗的批簽發量。

2019年，公司四價流感疫苗產品實現批簽發數量134.96萬支，公司實現營收6715.13萬元，凈利潤-1903.77萬元。2020年1-9月，公司四價流感疫苗產品發貨并實現銷售215.59萬劑，實現營業收入2.62億元，凈利潤0.48億元。2020年度全年預計的營業收入總額約為5.43-6.03億元，預計在2020年10-12月將發貨并實現銷售230-280萬劑，實現營業收入2.81-3.40 億元。

公司四價流感疫苗產品當前批簽發占比不足6%。截至2020年11月30日，國內已取得四價流感疫苗藥品注冊批件的生產廠家共有5家、已申報注冊的生產廠家1家、正在進行臨床III期試驗的生產廠家共有5家。2020年1-10月，華蘭疫苗、金迪克、長春所、北京科興批簽發量分別為1255.68萬劑、251.67萬劑、404.94萬劑、223.6萬劑，同期批簽發占比分別為29.02%、5.82%、9.36%、5.17%，占比最高的廠家是華蘭疫苗。

產能利用率不足五成 募資擴產為產能預留

公司現有流感疫苗車間設計產能約為每年1000萬劑，截至2020年12月15日，公司四價流感疫苗產品在2020年累計取得批簽發424.03萬劑，產能利用率不足五成，此前，2019年和2020年上半年的產能利用率分別也僅13.53%、41.80%。

對于產能利用率不高，公司稱原因包括：①2019年度，公司自7月開始進行四價流感疫苗的原液生產，生產開始時間落后于常規生產節奏，公司2019年的產量及產能利用率相對較低；②2020年1-6月，由于“新冠肺炎”疫情在全球范圍爆發，公司流感疫苗毒株及標準品的進口到貨時間有所延遲，影響了公司部分毒株原液生產，并且公司為兒童劑型及高劑量型產品的研發預留了部分原液生產產能，以上因素均壓縮了公司實際進行原液生產的時間；同時，為確保產品質量，保障安全穩定生產，公司產能逐步釋放。公司 2020年1-6月僅進行了四價流感疫苗的原液生產，暫未進行制劑的配制灌裝。但自2020年6月30日至2020年11月30日，公司已配制灌裝完成并取得批簽發303.31萬劑制劑產品。

公司擬公開發行不超過2200.00萬股，募資16億元，用于新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間建設項目(6億元)、創新疫苗研發項目(4億元)、補充流動資金及償還銀行借款項目(6億元)，其中，四價流感病毒裂解疫苗車間項目投資總額為8.45億元，建設完成后將具備年產2250萬人份成人型疫苗和750萬人份兒童型疫苗的生產能力。公司現有流感疫苗車間設計產能約為每年1000萬劑，項目建成后，四價流感疫苗產能將擴大至4000萬劑/年。

對于產能利用率不高仍積極擴產，公司稱，疫苗行業企業普遍需要進行產能預留我國疫苗生產企業一般會在生產規劃時進行產能預留。例如與公司同為四價流感疫苗生產企業的華蘭疫苗，其流感疫苗生產線在2017-2019年度的產能利用率分別為31.66%、51.23%和60.80%，且其目前仍規劃將四價流感疫苗產能從每年3000萬劑擴充至每年1億劑。