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其中5款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn) 一旦批準(zhǔn)上市將啟動規(guī)模化生產(chǎn)

昨天，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，當(dāng)前我國新冠病毒疫苗研發(fā)處于全球第一方陣。截至12月2日，我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5款疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。

鄭忠偉介紹，目前我國研發(fā)的4款新冠病毒滅活疫苗中，已經(jīng)有3款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，第4款滅活疫苗也已獲得相關(guān)國家III期臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)審查批復(fù)，即將開展試驗(yàn)。另有1款腺病毒載體新冠病毒疫苗在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)，截止到現(xiàn)在，入組人數(shù)已經(jīng)超過了2萬人。此外，還有1款重組蛋白疫苗，已在烏茲別克斯坦進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。我國研發(fā)的新冠病毒疫苗效果如何？鄭忠偉說，疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)，需要在分析III期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果后才能得出。I期、II期的相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，我國新冠病毒疫苗具有較好的安全性和有效性。

針對公眾關(guān)心的新冠病毒疫苗到底何時能上市的問題，鄭忠偉表示，我國新冠病毒疫苗研發(fā)起步較早，但進(jìn)行到III期臨床試驗(yàn)時，由于我國疫情控制得很好，不具備在境內(nèi)開展III期臨床試驗(yàn)的條件。在境外開展III期臨床試驗(yàn)需要一定的時間成本、我國疫苗企業(yè)在國際化III期臨床方面經(jīng)驗(yàn)不夠豐富等問題，制約了III期臨床試驗(yàn)的推進(jìn)過程。“無論快慢、無論先后，尊重科學(xué)規(guī)律是第一位的。”他說，III期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)或者終點(diǎn)數(shù)據(jù)揭盲后，藥監(jiān)部門將進(jìn)行相關(guān)注冊審評審批，推進(jìn)我國新冠病毒疫苗上市，“現(xiàn)在一些疫苗企業(yè)已經(jīng)做好規(guī)模化生產(chǎn)準(zhǔn)備，一旦批準(zhǔn)上市，可以啟動新冠病毒疫苗規(guī)模化生產(chǎn)。”我國將首先針對部分重點(diǎn)人群開展新冠病毒疫苗接種，包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)較高的工作人員以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員。