久久精品免费看国产成人,四虎国产精品亚洲一区久久,伊人精品久久久7777,成人欧美一区二区三区在线,99精品国产福利一区二区,亚洲精品成人毛片久久久,久久精品99精品免费观看 ,99热久久这里只有精品免费,久久精品免费一区二区三区

來源：中國經營網 作者：閻俏如

由于自媒體一篇文章，君實生物(688180.SH，01877.HK)在醫保談判的關口被推上風口浪尖，PD-1的市場競爭現狀也受到了各界關注。

隨著恒瑞醫藥、百濟神州的PD-1產品獲批上市，以及進口“O藥”“K藥”新適應癥的陸續獲批，PD-1領域的一場硝煙在所難免，而即將到來的殘酷競爭也促使企業采取各種營銷推廣手段。

《中國經營報》記者注意到，在一些網絡營銷平臺對PD-1產品的宣傳中，屢次出現模糊適應癥的內容，促使產品適應癥之外的患者購買使用，這也引發了業內對藥物濫用的擔憂。

實際上，在國內批準PD-1上市之前，就曾出現癌癥患者遠渡重洋購買PD-1，并有超出適應癥使用等不規范用藥現象。在癌癥患者沒有更好的治療方法的情況下，如何平衡合理用藥和緊急救命，已經成為業內經久討論的話題。

針對相關問題，記者致函君實生物，求證公司產品是否存在超適應癥用藥的情況，截至發稿尚未得到回復。

或存在超適應癥用藥

PD-1、PD-L1單抗是新型抗腫瘤藥物，通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來抑制腫瘤生長、消滅癌細胞。

特瑞普利單抗注射液(商品名“拓益”)于2019年2月上市，是第一個獲批的國產PD-1產品，獲批適應癥為“既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤”。

不同于肺癌、肝癌等患者基數較大的適應癥類型，黑色素瘤的患病人數相對較少。根據弗若斯特沙利文分析，2019年中國黑色素瘤新發病人數為7563人，發病率較低。2019年新發黑色素瘤病人中，既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅2400人，對應的市場規模較小。

君實生物曾在招股書中表示，如果君實生物未來不能按照既定計劃完成特瑞普利拓展適應癥和其他在研產品的臨床試驗并獲批上市，黑色素瘤患者發病率較低可能會對發行人未來銷售規模造成一定的影響，從而對公司的經營業績產生一定影響。

目前，拓益在國內的零售價為7200元/240mg，考慮援助方案后第一年費用為10.08萬元。

以10.08萬元/年的費用計算，2019年的新增市場約2.4億元。財報顯示，君實生物2019年PD-1產品銷售額為7.74億元，2020年上半年為4.26億元。由此看來，可能存在有其他病種的病人使用拓益的情況。

上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師陸舜教授曾表示，中國濫用藥物的例子很多，比如有些藥廠先申請一個小瘤種的適應癥，等獲批之后，再通過超適應癥推廣來擴大藥物使用范圍。

市場混戰之中，醫生就成為了維護患者合理用藥的最后一道防線。

為規范新型抗腫瘤藥物臨床應用，衛健委組織原國家衛生計生委合理用藥專家委員會牽頭制定了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2018年版)》，為醫生面臨特殊情況時指明了合理用藥的底線。

在“特殊情況下的藥物合理使用”一部分，該原則明確，在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫療機構應當制定相應管理制度、技術規范，對藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法進行嚴格管理。也就是說，在國外已經獲批的適應癥但國內暫未獲批的，仍可以在特殊情況下給予患者用藥。

曾涉違規宣傳

實際上，在PD-1競爭日趨激烈的今天，搶占適應癥成為各家藥企搶占市場份額的重要手段，通過營銷擴大適應癥使用范圍的現象屢次出現。

根據《中國經營報》今年3月9日的報道，在國藥控股零售會員管理平臺“關愛優”上，針對拓益推出“益心益意”會員支持項目，面向廣大患者(參與白求恩基金會援助項目的黑色素瘤患者除外)。據介紹，在患者注冊成為項目會員后，一旦經審核符合入組條件，平臺將免費贈送患者一份無憂保險以及購藥權益，憑借該權益可持續享受每購買3個周期(3支)特瑞普利單抗，即可以極少量費用抵扣的形式，獲得1個周期(1支)特瑞普利單抗，即“3+1”模式。

此外，在一款名為“咚咚腫瘤科”的APP上，上述項目的圖片宣傳所提及的適用人群為“癌癥患者(除白求恩基金援助的惡黑)”。

同樣，在信達生物達伯舒上市之初，“咚咚腫瘤科”APP旗下公眾號“咚咚癌友圈”曾經發布文章，稱“信迪利單抗針對復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率高達80.4%，包括33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制率甚至可達97.9%”。“信迪利單抗以近乎100%疾病控制率的驚人數據，實實在在地為中國患者提供了更多更好的選擇。”

該文章甚至對達伯舒獲批適應癥之外的癌癥種類進行了宣傳：“當然，不僅限于淋巴瘤，包括肺癌、肝癌、胃癌等多項癌種都在信迪利單抗的臨床范圍內。信迪利單抗在肺癌一線治療方面的Ib期臨床數據也可圈可點：針對非鱗非小細胞肺癌，信迪利單抗+培美曲塞/順鉑的客觀緩解率達到68.4%；針對鱗狀非小細胞肺癌，信迪利單抗+吉西他濱/鉑類的客觀緩解率達到64.7%，疾病控制率達到100%。”

巧合的是，君實生物此次陷入輿論的時間點，正值今年醫保談判的關鍵時刻。在2019年的醫保談判中，君實生物、信達生物、百時美施貴寶、默沙東同臺競爭，最終信達生物產品達伯舒以10.23萬元的價格入選，而君實因為報價10.8萬元而沒有中標。目前拓益定價為7200元/盒，達伯舒則定價下調至2842元。

醫保談判的影響已經顯現。今年上半年，君實生物拓益的銷售額為4.26億元，而同期信達生物達伯舒的銷售額為9.21億元。