根據凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司招股說明書，提示風險如下：

　　一、境外市場運營風險

　　發行人的市場基本面對海外客戶，而美國子公司AINC是為開拓國際市場、為海外客戶提供各類服務和信息收集而設立的，是發行人市場營銷體系中重要部分，同時為適應國際市場，發行人境外子公司雇傭外籍職員。

　　但由于不同國家或地區的經營環境、法律政策及社會文化不同，發行人海外業務涉及范圍廣，且未來還將開拓新的國際市場，發行人可能會因國際化管理經驗不足而導致國際化人才流失、訴訟、糾紛或其他潛在損失。

　　二、環保和安全生產風險

　　發行人在藥物研發和生產過程中，不可避免會產生廢氣、廢水、廢渣或其他污染物，如果處理方式不當，可能會對周圍環境產生不利影響。此外，發行人的生產過程中需要使用易燃、易爆、有毒物質，使用管理不當或發生自然災害也可能會導致火災、爆炸或中毒等事故。

　　長久以來，發行人一直高度重視環境保護和安全生產工作，根據跨國公司管理要求建立了一系列管理體系，自設立以來，發行人未發生重大安全生產事故和環保事故。但是，發行人依然存在因設備故障、工藝操作不當乃至自然災害等不可抗力事件所導致的安全環保事故的風險。一旦發生，不僅國外客戶可能會中止與發行人的合作，而且發行人還將面臨政府有關監管部門的處罰或訴訟，進而嚴重影響發行人的業務經營。