三、實際控制人控制的風險

　　發行人實際控制人為HAOHONG先生。本次發行前，實際控制人HAOHONG先生直接和間接持有發行人65.08%的表決權。本次發行后仍處于相對控股地位，且HAOHONG先生擔任發行人董事長及總經理職務。

　　如果實際控制人利用其控制和主要決策者的地位，通過行使表決權對發行人重大資本支出、人員任免、發展戰略等方面施加影響，存在使發行人決策偏離中小股東最佳利益目標的可能性。

　　四、原材料供應及其價格上漲的風險

　　發行人生產用原材料主要以基礎醫藥原料、無機鹽、溶劑和催化劑為主。盡管經過多年的經營，公司與主要供應商已建立穩定的合作關系，但是如果發生諸如自然災害等不可抗力、宏觀經濟環境發生重大變化等原因，可能會出現原材料短缺、價格上漲或原材料不能達到發行人生產所要求的質量標準等情況，在一定程度上將影響發行人的正常盈利水平。

　　五、匯率風險

　　報告期內，發行人主營業務基本以外銷為主，且以美元結算。因為中國經濟的持續發展與人民幣匯率形成機制的改革，導致了人民幣的持續升值，雖然發行人通過與客戶協商修改訂單報價共同分擔匯率波動損失等措施減少匯兌損失，但是2011年至2013年發行人外匯匯兌凈損失分別為190.90萬元、48.57萬元和694.53萬元。

　　若人民幣持續升值，仍會對公司未來的盈利能力產生一定的影響。當人民幣升值幅度較大時，可能導致以外幣計價的公司產品價格提高，將對發行人的利潤帶來負面影響，故發行人將面臨匯率風險。

　　六、國際貿易摩擦的風險

　　全球醫藥市場基本為歐美寡頭壟斷。2011年、2012年和2013年，發行人在北美地區業務收入占主營業務收入比例分別為75.71%、85.27%和78.47%。發行人在技術研發能力、質量體系和供貨能力上得到廣大客戶的充分認可，成為國際主流制藥企業在華的首選合作伙伴和最佳供應商之一。

　　但是近年來，以美國為代表的發達國家貿易保護主義有抬頭趨勢。如果未來中美之間出現嚴重的醫藥貿易摩擦，美國可能對發行人主要產品或技術服務設置關稅等壁壘，將對公司業務帶來不利影響。

　　七、稅收政策變化的風險

　　(一)企業所得稅政策發行人于2011年10月通過高新技術企業復審，2011年至2013年繼續享受15%企業所得稅優惠政策。

　　依據國發[2007]39號《國務院關于實施企業所得稅過渡優惠政策的通知》和財稅[2008]21號《財政部、國家稅務總局關于貫徹落實國務院關于實施企業所得稅過渡優惠政策有關問題的通知》的規定，經天津市經濟技術開發區國家稅務局《減、免稅批準通知書》(津國稅經稅減免[2008]772號、769號)批準，子公司凱萊英生命科學2011-2012年度，享受外商投資企業減半征收企業所得稅稅收優惠，企業所得稅稅率分別為12%和12.5%。同時凱萊英生命科學于2009年9月被認定為高新技術企業，并于2012年9月通過復審，2013年和2014年適用所得稅稅率為15%。

　　子公司阜新凱萊英于2009年12月被認定為高新技術企業，自2009年1月1日起享受高新技術企業15%的所得稅優惠稅率。阜新凱萊英于2012年6月通過復審，2012年至2014年將繼續享受15%企業所得稅優惠政策。