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繼藥品領域試點帶量采購政策后，中央深改委也審議通過高值耗材的改革方案，并在安徽和江蘇先行試點。業內人士預計，納入試點范圍的品種，預計降價幅度在50%以上。一旦企業給出的降價幅度不夠，市場很快會被報價更低者占領。由此，耗材領域將開啟一輪波瀾壯闊的洗牌潮。

對于上市公司的影響，業內人士表示，一兩年內還不足以致命。因為多數上市公司的出廠價是銷售價的三折左右，降價后若能以擴大市場份額補充銷售量，短期業績影響不大。但從長遠來看，每一家企業都不可能僥幸渾水摸魚，尤其是帶量采購政策全國推行以后，行業集中度將迅速向研發能力強、成本較低的頭部企業集中，其他中小企業將逐步退出市場。

安徽江蘇已先行試點

高值耗材的帶量采購，指的是在集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數量，讓企業針對具體的產品數量進行報價，價低者“通吃”市場。一旦企業給出的降價幅度不夠，市場很有可能就被報價更低者搶走，若錯過機會，則損失慘重。

推動高值耗材降價，中央已達成共識并下發改革方案，江蘇、安徽兩省率先開始試點。7月31日，國務院正式下發《治理高值醫用耗材改革方案》，明確今年底前要取消高值醫用耗材在醫院的銷售加成，并從下半年起鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，從完善價格形成機制、規范醫療服務行為和健全監督管理機制等方面進行部署。

上述改革方案是在5月19日的中央全面深化改革委員會第八次會議上審議通過的，可見主管部門對高值耗材治理工作的高度重視與推動的決心。會議強調，高值醫用耗材治理關系到減輕人民群眾醫療負擔，要理順高值醫用耗材價格體系，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展。

在國務院的改革方案正式發布之前，安徽、江蘇等地已著手開展高值耗材的帶量采購試點。6月21日，《安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》發布，確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量采購，采購量不低于2018年度該產品使用量的80%，且必須零差價銷售。

此后的6月26日-28日，國家醫保局局長胡靜林赴安徽、江蘇兩省調研高值醫用耗材帶量采購和醫保經辦服務工作。國家醫保局網站披露，胡靜林在調研時強調，“江蘇要按照黨中央關于治理高值醫用耗材的改革要求，把試點工作開展好，為全國開展高值醫用耗材治理積累經驗。”這意味著試點工作一旦成功，將會在全國推廣。

7月24日，江蘇省醫保局下發了《江蘇省公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中采購方案》，明確對血管介入類等高值醫用耗材品種年度總采購量的70%，采取“聯盟采購，以量換價”的形式，且可以預付30%貨款。

從國務院的改革方案，以及安徽、江蘇兩省的試點可以看出，高值醫用耗材的帶量采購是大勢所趨。

行業將遭洗牌

業內人士預計，從藥品“4+7”帶量采購的實踐來看，首批中標藥品價格平均降幅為52%，最高達到96%。按此估算，高值耗材的降價幅度應該不會低于50%。

安徽和江蘇兩省帶量采購的高值耗材均是采購金額較大、臨床使用較多、競爭性較強的品種。安徽的做法是建立以臨床需求為導向的“組套分組法”，形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判，降幅最大產品將成為采購單位必選產品。

同時，江蘇將擴大高值耗材帶量采購范圍，今年年底前實現公立醫療機構使用的血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫用耗材和骨科、普外科、心胸外科、體外循環及血液凈化、口腔科等五大類高值醫用耗材在省平臺采購，對重點品種開展組團聯盟集中采購。

業內人士透露，從安徽的試點工作來看，骨科脊柱類材料總體平均降價53%，國產品類平均降價55%，進口品類平均降價40%。人工晶體類總體平均降價20%，國產品類平均降價18%，進口品類平均降價20%。預計兩類產品年節約資金分別為4億元和3000萬元。

江蘇的試點工作顯示，納入價格談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種進行價格談判，中選品種平均降幅為51%，最高降幅為66%;起搏器按生產企業談判，中選企業涉及品種平均降幅為16%，最高降幅為38%。

業內人士認為，以低價換取大額市場的做法，若企業降價幅度不夠而未能中標，則直接退出公立醫療機構市場，如果短期無法找到替代市場，將引發生存危機。因為中標企業數量十分有限，集中度會加大，未中標企業將逐漸被淘汰。

集中度向頭部企業靠攏

帶量采購雖然會將相當數量的企業洗出市場，政策在壓制市場規模的同時，也會帶來行業集中度的提升以及進口替代步伐的加快，投資者應該一分為二地理性看待。

高值耗材帶量采購對上市公司的影響路徑是怎樣的呢?財通證券研究員張文錄認為，帶量采購政策首先受損的是醫生、代理商和醫院，灰色利益鏈被切斷。由于生產廠商的出廠價本來就較低，即使利潤受損，用量也能夠彌補上來，實現以量補價。中期來看是拼研發，誰能做出更好的產品，實現對低價產品的更新換代，將維持更好的效益。從未來半年的投資角度來看，高值耗材等公司受利空因素打壓，估值難有上升，主要還是看利潤增長。

目前A股市場上，根據其2018年年報披露的數據，樂普醫療、大博醫療、開立醫療、凱利泰、冠昊生物、正海生物、康德萊、維力醫療等公司高值耗材產品毛利率基本都超過50%，但研發投入占總營收的比重卻大多不到10%。

反觀國內化藥、生物藥主流企業的研發支出占比平均在6%-8%，主要費用是在三期臨床，占到研發投入的一半左右，心腦血管和糖尿病等的臨床人數從一千多人到兩三千人不等，這都是不菲的開支。而高值醫療耗材和IVD等臨床要求低，一般數百例試驗病人足矣，臨床費用也相對較低，所以研發支出相對較低。

張文錄分析，A股主要高值醫療耗材公司的研發支出營收占比平均為6%，多數產品的出廠價只有銷售價的三折左右，如果按照銷售價計算，研發費用率實際上只有1.5%左右。所以，相對化藥和生物藥企業，高值耗材顯得“暴利”。

凱利泰內部人士表示，公司未來將積極參與高值耗材的帶量采購，公司預計未來骨科市場份額將進一步向頭部企業集中。戴小河 傅蘇穎