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中國網(wǎng)財經(jīng)4月29日訊(記者 杜丁)今日，羅氏中國宣布，流感創(chuàng)新藥速福達(中文通用名：瑪巴洛沙韋)獲得國家藥監(jiān)局正式批準，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風險的患者。

瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是目前獲批治療流感的首個，也是唯一一個單劑量口服藥物。

流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥造成住院甚至死亡。

據(jù)介紹，重磅抗流感病毒新藥瑪巴洛沙韋僅需單次口服用藥，就能將流感癥狀緩解時間縮短一天以上，對無基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風險患者均有治療獲益。瑪巴洛沙韋對感染流感的既往健康人群(CAPSTONE-1臨床實驗，無基礎(chǔ)疾病人群)和流感并發(fā)癥高風險人群(CAPSTONE-2臨床實驗)均為有效的流感治療手段。

在既往健康的急性無并發(fā)癥流感患者中進行的CAPSTONE-1臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，瑪巴洛沙韋在既往健康患者中有效且耐受性良好。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時間可以縮短26.5小時(安慰劑80.2h vs瑪巴洛沙韋53.7h)，退熱時間可以縮短17.5小時(安慰劑42h vs 瑪巴洛沙韋24.5h )。

在流感并發(fā)癥高風險患者中進行的CAPSTONE-2臨床實驗中，瑪巴洛沙韋也顯示出有效性，且可減少并發(fā)癥的發(fā)生。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的高風險患者的癥狀改善時間可以縮短29.1小時(安慰劑102.3h vs瑪巴洛沙韋73.2h)。

羅氏制藥中國總裁周虹表示，非常高興看到速福達在中國加速獲批，希望這款具有全新作用機制的藥物，可以在冬春的流感高發(fā)季，有效助力潛在大規(guī)模流感的防治，并為現(xiàn)有流感臨床治療方案提供重要補充。