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來源：39健康網

評估拓咨（依奇珠單抗）用于中國成人中重度銀屑病患者的III期臨床研究(RHBH)順利完成，主要研究數據于今日在美國AAD大會中成功發表，研究達到了兩個共同主要終點和所有關鍵次要終點。

RHBH研究是一項在中國開展的，多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究。本項研究的共同主要終點是評估拓咨（依奇珠單抗） 80mg每2周（Q2W）或依奇珠單抗 80mg每4周（Q4W）給藥治療中至重度斑塊型銀屑病患者在第12周達到靜態醫師總體評估（sPGA）（0，1）且較基線至少改善2分的患者比例以及達到PASI 75的患者比例。此外，12周后隨機分配維持給藥期至第60周以評估長期安全性及有效性。

在第12周時，拓咨（依奇珠單抗）80 mg Q2W組有86.4%的患者達到sPGA(0，1)，同時93.8%的患者達到了PASI 75，82.4%的患者達到了PASI90，而PASI 100的應答率也達到了33%。此外，維持給藥組患者高應答率持續維持至60周。

RHBH研究的全國主要研究者、上海交通大學附屬瑞金醫院皮膚科鄭捷教授表示：“隨著白介類生物制劑的上市，廣大銀屑病患者有望實現PASI 90甚至PASI 100的治療目標，患者的生活質量改善也取得了質的飛躍。此次拓咨（依奇珠單抗）在中國銀屑病患者中的臨床試驗結果發布，再次確認了拓咨（依奇珠單抗）的療效和安全性，為臨床提供了更多的證據。”

上海交通大學附屬瑞金醫院皮膚科 鄭捷教授

在起效時間方面，在第1周，拓咨（依奇珠單抗）80 mg Q2W組的PASI 50應答率便顯著高于安慰劑組；而在第2周，拓咨（依奇珠單抗）80 mg Q2W組的PASI 75和sPGA（0，1）的應答率便顯著高于安慰劑組。

同時，RHBH研究的安全性數據顯示， 拓咨（依奇珠單抗）在中國患者中耐受性良好，未發現新的安全性信號。

拓咨（依奇珠單抗）于2018年被納入第一批臨床急需境外新藥名單，并于2019年08月29日獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療成人中至重度斑塊型銀屑病。本次III期臨床結果的發布驗證了拓咨（依奇珠單抗）在中國中重度斑塊型銀屑病患者中的有效性及安全性。