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昨天，北京藥企諾誠健華披露，其新藥奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化的新適應(yīng)癥，已通過國家藥監(jiān)局的臨床研究用新藥審評，獲批在國內(nèi)開展臨床II期研究。

諾誠健華方面介紹，這是一項評估奧布替尼用于多發(fā)性硬化患者的國際多中心臨床II期研究。去年11月奧布替尼已先期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，允許其開展治療多發(fā)性硬化的臨床II期研究。

據(jù)了解，多發(fā)性硬化可引起肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導(dǎo)致殘疾。記者了解到，奧布替尼可用于治療自身免疫性疾病，目前正在中國及美國進行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗，顯示了良好的靶點占有率和安全性。除了多發(fā)性硬化之外，奧布替尼還在國內(nèi)就系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療開始了IIa期臨床試驗。 （記者 趙鵬）