歐洲藥品管理局7日宣布,出現血栓并伴隨低血小板應被列為阿斯利康疫苗的罕見副作用。同一天,世界衛生組織表示,接種阿斯利康疫苗與發生血栓之間被認為“似有可能但尚未證實”存在因果關聯。因擔憂可能出現的血栓風險,歐洲一些國家要求對部分人群謹慎使用阿斯利康疫苗。不過,歐洲藥品管理局和世界衛生組織均指出,接種阿斯利康疫苗后出現血栓“非常罕見”,整體收益風險仍為正。
歐洲藥管局
認定“罕見的”副作用
歐洲藥管局藥物警戒風險評估委員會主席薩比娜·施特勞斯7日在新聞發布會上表示,出現血栓并伴隨低血小板屬于接種阿斯利康疫苗“非常罕見的”副作用,目前仍無法確認引起這種副作用的具體風險因素,委員會正就此做進一步調查。
歐洲藥管局負責人艾梅爾·庫克說,感染新冠病毒的死亡率要遠高于接種疫苗產生罕見副作用導致死亡的風險,因而總體來看,這款疫苗在預防新冠方面的好處要超出其副作用。
歐洲藥管局在當天發表的聲明中說,截至3月22日,其數據庫中收到了62例腦靜脈竇血栓病例和24例內臟靜脈血栓病例,所有這些病例中有18例死亡。同時期歐盟和英國約有2500萬人接種了這款疫苗。大部分出現血栓的患者是60歲以下的女性,癥狀出現在接種第一劑疫苗后兩周內。歐洲藥管局建議,接種阿斯利康疫苗數周內如出現氣短、胸疼、腿腫、腹痛、神經癥狀或皮下血點等,應立即就醫。
歐盟成員國衛生部長7日晚些時候召開視頻會議,討論阿斯利康疫苗的使用事宜。這次會議沒有就統一發布使用建議達成共識,但呼吁歐盟成員國加強協調,以應對民眾對接種阿斯利康疫苗的猶疑不定。
世衛組織
“似有可能但尚未證實”存在因果關聯
世界衛生組織7日表示,接種阿斯利康疫苗與發生血栓之間被認為“似有可能但尚未證實”存在因果關聯。
世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會在一份聲明中表示,盡管血栓事件令人擔憂,但這一事件非常罕見。在全球約2億阿斯利康疫苗接種者中,已報告的血栓事件很少。但該委員會也表示,將繼續收集和評估后續數據。
該委員會指出,在各國大規模疫苗接種中,發現接種后的潛在不良事件是正常的。這不一定意味著這些事件與疫苗接種本身有關,但是必須對其進行調查,以確保任何安全關切獲得迅速解決。疫苗和所有藥品一樣,都有副作用。疫苗的使用是基于風險對比收益的分析。
由于多名阿斯利康疫苗接種者出現血栓,歐洲多國3月早些時候一度宣布暫停使用這種疫苗。歐洲藥管局后續認定接種阿斯利康疫苗利大于弊,幾乎所有歐盟國家恢復使用這款疫苗,一些國家附加限制。
各國權衡
建議對部分人群暫停使用
英國 英國藥品與保健品管理局7日表示,基于最新分析,對那些出現血栓風險較高的人,醫護人員應在明確接種阿斯利康疫苗帶來的保護作用大于潛在風險的情況下,才考慮為他們接種。
該機構說,從最新數據來看,接種這款疫苗后出現血栓癥狀的可能性仍“非常低”,在英國大約每100萬接種者中僅4人出現癥狀。該機構表示,那些接種第一劑這款疫苗后出現相關血栓癥狀的人不應繼續接種第二劑。
意大利 意大利公共衛生部門建議,僅限60歲以上人群接種阿斯利康疫苗,60歲以下已經接種一劑的民眾仍可接種第二劑。
比利時 比利時各級政府衛生部門7日一致決定,暫停56歲以下人群接種阿斯利康疫苗。
芬蘭 芬蘭赫爾辛基市衛生部門主管說,一些65歲以上的人到達接種點發現將接種阿斯利康疫苗時感到失望,一些人最終選擇不接種疫苗。
保加利亞 保加利亞藥品管理局7日晚建議,60歲以下女性謹慎接種阿斯利康疫苗;已接種第一劑阿斯利康疫苗的人群,推遲接種第二劑。
西班牙 西班牙衛生部和各大自治區7日下午達成一致,暫停為60歲以下人群接種阿斯利康疫苗,僅將該疫苗用于60歲到65歲人群。
愛沙尼亞 愛沙尼亞政府科學咨詢委員會負責人7日表示,愛沙尼亞已暫停為60歲以下人群接種阿斯利康疫苗。
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英國少兒臨床試驗暫停
英國牛津大學當地時間6日說,已經暫停在英國開展針對兒童和青少年接種阿斯利康新冠疫苗的臨床試驗,等待醫藥監管機構進一步指導這種疫苗的接種。
牛津大學6日在一份聲明中證實,已經暫停在英國針對兒童和青少年接種阿斯利康疫苗的小規模臨床試驗。牛津大學與英國阿斯利康制藥公司聯合研發新冠疫苗,2月發布在英國招募300名6歲至17歲受試者的打算。
牛津大學在聲明中說,臨床試驗“沒有安全問題”,但會等待英國藥品與保健品管理局給出更多信息以后才會重啟試驗。
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