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中國網此案經3月11日訊 日前，上海市藥監局發布的行政處罰信息顯示，上海康橋齒科醫械廠因生產不符合強制性標準的醫療器械，被上海市浦東新區市場監管局沒收違法生產的醫療器械手術刀柄113把，并被罰款54361.44元。

行政處罰決定書顯示，上海康橋齒科醫械廠生產的型號規格為3#、批號為20-03、生產日期為2020年8月5日的手術刀柄被上海市浦東新區市場監管局抽檢，經上海市醫療器械檢測所檢驗，該產品的“刀柄頭部尺寸”項目不符合YY0175-2005《手術刀柄》的要求。

經查，2020年8月5日，上海康橋齒科醫械廠在位于浦東新區康橋鎮康橋路957號A幢、D幢的生產場所內生產型號規格為3#、批號為20-03的手術刀柄共計2973把；除抽樣用10把外，自2020年8月6日至2020年9月2日期間，上海康橋齒科醫械廠以18.20元/把-19.04元/把不等(含稅)的銷售單價對外售出2963把，后召回113把，實際售出2850把。

上海康橋齒科醫械廠的上述行為，違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定，構成生產不符合強制性標準的醫療器械的行為，被沒收違法生產的醫療器械手術刀柄113把，并被罰款54361.44元。

天眼查顯示，上海康橋齒科醫械廠成立于2015年4月，注冊資本為300萬元。王忠為持股99%的大股東，也是法定代表人、執行董事兼總經理。