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中國網財經3月8日訊 今日，禮來制藥宣布，旗下乳腺癌新藥CDK4&6抑制劑阿貝西利片(商品名：唯擇)在中國獲批上市。

此次上市，得益于關鍵臨床研究MONARCH plus研究證實的有效性和安全性結果。MONARCH plus是第一個在以中國患者為主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中證實CDK4 & 6抑制劑臨床獲益的III期研究。

該研究以解放軍總醫院的江澤飛教授和復旦大學附屬腫瘤醫院的胡夕春教授作為主要研究者，由來自中國、印度、巴西、南非的45個中心共同參與，其中包括28個中國的研究中心。

“MONARCH plus研究納入了國際和國內的眾多晚期乳腺癌患者，使得一個臨床研究納入了2組人群：內分泌敏感/未經治人群和內分泌耐藥人群。”解放軍總醫院江澤飛教授表示，該研究納入的患者中有80%是中國患者，使得中國的監管部門能夠第一時間快速地批準阿貝西利用于晚期乳腺癌，既可以用于未經治療的患者，也可用于內分泌治療失敗的患者。“希望唯擇(阿貝西利片)上市以后會給眾多晚期乳腺癌患者帶來生存的機會。”

“MONARCH plus的研究結果充分驗證了唯擇(阿貝西利片)聯合內分泌治療HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中的療效和安全性，為其在中國上市后的臨床應用提供了重要指導。”復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授表示，唯擇(阿貝西利片)上市后，不僅有更多的武器來治療乳腺癌，還可以進一步去研究CDK4 & 6抑制劑的適用人群和不同療效，從而希望能改變乳腺癌的治療格局，使更多的乳腺癌患者從中獲益。

國際癌癥研究機構(International Agency Research on Cancer)的最新統計數據顯示，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為了全球新發病例最高的癌癥。在晚期乳腺癌的各種亞型中，HR+, HER2-最為常見，約占60%左右。

禮來中國總裁兼總經理季禮文(Mr. Julio Gay-Ger)表示，此次唯擇(阿貝西利片)在中國上市，為中國晚期乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。未來，也會大力推進產品在各個層面的市場準入，打通藥物可及的“最后一公里”。