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近日，國家藥品監督管理局發布了關于修訂六味地黃制劑說明書的公告，其中新增了13項不良反應的內容。國家藥監局提醒相關藥品上市許可持有人，在2021年5月2日前備案新說明書，并在備案后9個月內更換已出廠藥品說明書及標簽。

六味地黃丸是一種大家都很熟悉的“居家”補益中藥。東南大學附屬中大醫院健康管理中心主任、中醫內科副主任醫師朱欣佚提醒，無論中藥、西藥，都會有不良反應，對于新增的不良反應，大家不用太擔心，但也要改變“中藥沒有副作用”的觀念，六味地黃丸，并不是人人都能吃。

六味地黃制劑

加了13項不良反應

在公告中，國家藥品監督管理局表示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對六味地黃制劑(包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑)說明書進行統一修訂。

根據修訂要求，六味地黃制劑處方藥與非處方藥說明書的【不良反應】項都將增加：監測數據顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應報告。