久久精品免费看国产成人,四虎国产精品亚洲一区久久,伊人精品久久久7777,成人欧美一区二区三区在线,99精品国产福利一区二区,亚洲精品成人毛片久久久,久久精品99精品免费观看 ,99热久久这里只有精品免费,久久精品免费一区二区三区

中國網財經1月29日訊 據國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，由賽諾菲巴斯德和阿斯利康聯合開發的預防呼吸道合胞病毒感染的長效單克隆抗體nirsevimab正式獲準納入突破性治療藥物程序。

Nirsevimab采用被動免疫機制來預防呼吸道合胞病毒感染性疾病的發生，適用于所有第一次經歷呼吸道合胞病毒流行季的嬰幼兒，以及第一次和第二次經歷呼吸道合胞病毒流行季的慢性肺部疾病兒童或先天性心臟病兒童。本次nirsevimab納入突破性治療藥物程序有望加速中國首個呼吸道合胞病毒預防用藥物的獲批上市，進而降低中國呼吸道合胞病毒感染相關的疾病負擔。

據悉，呼吸道合胞病毒預防用單抗nirsevimab已獲美國FDA“突破性療法”認定，并獲得了歐洲藥品管理局(EMA)批準納入“優先藥物計劃”。在日本，被日本醫學研究開發署(AMED)選為“促進兒科新藥開發的藥物遴選研究計劃”中的“優先開發藥物”。 在英國，也于近日獲得了英國藥品和保健品管理局(MHRA)的“突破性創新藥物”資格認定。

呼吸道合胞病毒是一種導致呼吸道感染的常見季節性傳染病毒，是嬰幼兒下呼吸道感染(主要是毛細支氣管炎和肺炎)的首要致病原，也是造成嬰幼兒下呼吸道感染住院的首要因素。據估算，中國每年約有21.5萬至50萬嬰幼兒因呼吸道合胞病毒感染而住院治療。

國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任、首都醫科大學附屬北京兒童醫院申昆玲教授表示,目前在呼吸道合胞病毒預防和治療領域方面仍有極大未被滿足的醫療需求。如果nirsevimab能最終上市，將填補呼吸道合胞病毒相關疾病預防領域的一大空白。

據介紹,由賽諾菲巴斯德和阿斯利康聯合開發的nirsevimab是一種延長半衰期的預防用單克隆抗體，用于預防呼吸道合胞病毒導致的下呼吸道感染，適用于所有第一次經歷呼吸道合胞病毒流行季的嬰幼兒，以及第一次和第二次經歷呼吸道合胞病毒流行季的慢性肺部疾病兒童或先天性心臟病兒童。值得一提的是，nirsevimab采用的是被動免疫機制，嬰幼兒只需通過一次肌肉注射，即可快速獲得對呼吸道合胞病毒的免疫能力，從而在整個呼吸道合胞病毒流行季獲得保護。

目前nirsevimab臨床研究已在全球30多個國家同時展開。針對中國健康嬰幼兒的III期臨床研究也即將啟動。