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2020年，對(duì)于特殊食品行業(yè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，是極不平凡的一年。新冠肺炎疫情的突發(fā)，使得消費(fèi)者意識(shí)到健康的重要性，通過(guò)特殊食品、鍛煉、合理作息飲食等方式提高免疫力已經(jīng)深入人心，特殊食品行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇，但同時(shí)行業(yè)也面臨著痛點(diǎn)和挑戰(zhàn)。過(guò)去的一年，特殊食品行業(yè)發(fā)生了哪些大事？對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生怎樣的影響？

由新華網(wǎng)聯(lián)合中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布的2020年中國(guó)特殊食品行業(yè)十大新聞如下：

1、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于公開(kāi)征求《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的公告(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局11月24日)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織起草了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)，包括《保健食品功能評(píng)價(jià)方法(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》，以及配套的《保健食品功能聲稱(chēng)釋義(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》。同時(shí)，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)有《辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，上述功能不再納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。對(duì)于其他已批準(zhǔn)的尚未建議納入《目錄》的保健功能，保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》及后續(xù)配套的監(jiān)管要求納入《目錄》。

2、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門(mén)關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告、《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》和《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》的公告(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 12月01日)

2020年12月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局調(diào)整發(fā)布《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》、制定發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄(包括《保健食品原料目錄 輔酶Q10》《保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉》《保健食品原料目錄 螺旋藻》《保健食品原料目錄 魚(yú)油》《保健食品原料目錄 褪黑素》)，自2021年3月1日起施行。《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑(2020年版)》大部分維持了2019版意見(jiàn)稿中的修改，在2019版意見(jiàn)稿的基礎(chǔ)上新增了多種化合物名稱(chēng)，相較于現(xiàn)行版本則變化較大，包括標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)更新和增加、化合物名稱(chēng)增加等。輔酶Q10等五種保健食品原料目錄，規(guī)定了原料來(lái)源、指標(biāo)要求、標(biāo)志性成分含量及檢測(cè)方法等。

2020年11月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的公告，包括《保健食品功能評(píng)價(jià)方法(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》，以及配套的《保健食品功能聲稱(chēng)釋義(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》，同時(shí)，鑒于原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老保健功能，原有的促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能與現(xiàn)有《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定的保健功能定位不符，上述功能不再納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。

2020年12月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》。《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》基本維持了2019版意見(jiàn)稿中的修改，相較于現(xiàn)行版本，2020新版明確了“補(bǔ)充β-胡蘿卜素”屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健功能范疇，同時(shí)增加了對(duì)15種保健功能的釋義(例如補(bǔ)充鈣、鎂、鐵、鋅等的釋義)。

3、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局印發(fā)《乳制品質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案》的通知(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 12月20日)

12月20日，為落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興保障乳品質(zhì)量安全的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)關(guān)于印發(fā)2020年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知》等文件要求，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提升乳制品質(zhì)量安全水平，推動(dòng)乳制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《乳制品質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案》的通知。

4、江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法(試行)》的通知(江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 12月30日)

12月30日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法(試行)》的通知，自2021年2月1日起施行。

在此之前，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范特醫(yī)食品臨床合理應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省濟(jì)南市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)療保障局也相繼發(fā)布《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合理使用的通知》，標(biāo)志著特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用流通的規(guī)范化管理以及臨床營(yíng)養(yǎng)科室建設(shè)的規(guī)范化發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道。

5、2020中國(guó)特殊食品大會(huì)(第五屆)在長(zhǎng)沙順利召開(kāi)(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì) 11月2日)

11月2日，由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主辦的2020中國(guó)特殊食品大會(huì)(第五屆)在長(zhǎng)沙召開(kāi)。來(lái)自政府、產(chǎn)、學(xué)、研的各方代表匯聚一堂，5位省部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、3位院士、9位司長(zhǎng)、12位處長(zhǎng)和41名行業(yè)知名專(zhuān)家、38位著名企業(yè)總裁以及1200余人出席開(kāi)幕式，共同直面當(dāng)下特殊食品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與問(wèn)題，聚焦科技創(chuàng)新如何為提高健康水平提供不竭動(dòng)力，監(jiān)管政策如何為健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展提供保障，行業(yè)產(chǎn)業(yè)如何滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美好生活的需要等問(wèn)題，共商中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展之策與疫情之下應(yīng)當(dāng)展現(xiàn)出的特殊責(zé)任。中國(guó)特殊食品大會(huì)已成為中國(guó)特殊食品行業(yè)有廣泛影響的盛會(huì)。

6、“中國(guó)保健食品行業(yè)正能量行動(dòng)”在長(zhǎng)沙啟動(dòng) 呼吁以誠(chéng)信立身弘揚(yáng)正能量(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì) 11月2日)

11月2日至4日，2020中國(guó)特殊食品大會(huì)(第五屆)在湖南長(zhǎng)沙召開(kāi)。會(huì)上，新華網(wǎng)聯(lián)合中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)等共同啟動(dòng)“中國(guó)保健食品行業(yè)正能量行動(dòng)”，呼吁產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信自律，積極弘揚(yáng)行業(yè)正能量。

7、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程(暫行)》的公告(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 11月26日) 2020年11月份，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程(暫行)》的公告，該規(guī)程與16年發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》等文件進(jìn)行良好的銜接，現(xiàn)場(chǎng)核查按風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理，不再限于“實(shí)地”，現(xiàn)場(chǎng)核查不再允許第三方審核機(jī)構(gòu)的參與，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間不再“一錘定音”等規(guī)定使得特殊食品的注冊(cè)之路會(huì)更加規(guī)范科學(xué)。

8、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于公開(kāi)征求《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 07月27日) 7月27日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局就《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止日期為2020年8月26日。該辦法適用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品(含特殊食品、食品添加劑)的標(biāo)識(shí)標(biāo)注及其監(jiān)督管理，同時(shí)整合了原質(zhì)檢總局公布的《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、原衛(wèi)生部公布的《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。其中規(guī)定適用于0-6月齡的嬰幼兒配方乳粉不得進(jìn)行含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品，應(yīng)當(dāng)在食品標(biāo)識(shí)上顯著標(biāo)示“轉(zhuǎn)基因”字樣；進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)，中文標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)直接粘貼、印刷或者標(biāo)注在食品的最小銷(xiāo)售包裝上，不得在外文標(biāo)識(shí)上再次加貼中文標(biāo)識(shí)等。

9、關(guān)于征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品增加特定標(biāo)志相關(guān)意見(jiàn)建議的通知(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì) 11月17日)

當(dāng)前，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品公眾認(rèn)知度不高，普通食品冒充特醫(yī)食品銷(xiāo)售，相關(guān)虛假夸大宣傳事件時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重影響特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)起步和健康發(fā)展。

為了提升特醫(yī)食品的辨識(shí)度和相關(guān)知識(shí)的普及，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)參照保健食品等成熟經(jīng)驗(yàn)，增加特醫(yī)食品特定標(biāo)志，向相關(guān)單位征求意見(jiàn)建議。

10、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展固體飲料、壓片 糖果、代用茶等食品專(zhuān)項(xiàng)整治的通知(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 05月15日)

5月15日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布開(kāi)展固體飲料、壓片糖果、代用茶等食品專(zhuān)項(xiàng)整治通知。通知包括：明確了整治對(duì)象和整治的違法違規(guī)行為、具體整治措施、整治的工作要求和專(zhuān)項(xiàng)整治的實(shí)施時(shí)間。