經濟日報-中國經濟網北京1月13日訊(記者 韓璐)國家藥品監督管理局1月8日發文宣布金振顆粒、婦科白鳳膠囊將由處方藥轉化為甲類非處方藥。
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用——轉換為非處方藥的金振顆粒和婦科白鳳膠囊則可由消費者自主選購。在廣告宣傳方面,不同于處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
同時,國家藥品監督管理局發布了以上兩款藥品的非處方藥說明書范本。其中的關鍵信息顯示:金振顆粒功能主治為熱解毒,祛痰止咳,用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者,表現為發熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。婦科白鳳膠囊功能主治為補氣養血,用于婦女體弱血虛,月經不調,經期腹痛。
國家藥品監督管理局要求相關藥品上市許可持有人在2021年4月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定將修訂的藥品說明書報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。