諾誠健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱?(奧布替尼片)日前在北京舉行上市發(fā)布會(huì),宜諾凱?是目前淋巴瘤治療領(lǐng)域療效好、安全性高的BTK抑制劑,并獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。宜諾凱?(奧布替尼片)的上市標(biāo)志著諾誠健華從臨床開發(fā)進(jìn)入商業(yè)化階段。
淋巴瘤是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤,超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高。但隨著診療技術(shù)的發(fā)展,淋巴瘤已非不治之癥,新靶向療法及多種免疫療法的問世,大大提高了患者的生活質(zhì)量,使淋巴瘤有望成為“可治愈”的惡性腫瘤。
BTK是治療惡性B細(xì)胞淋巴瘤的理想靶點(diǎn),但目前現(xiàn)有BTK抑制劑存在BTK靶點(diǎn)占有率個(gè)體間差異較大、脫靶效應(yīng)等問題,迫切需要更有效安全的BTK抑制劑,來滿足患者治療需求。新型BTK抑制劑宜諾凱?上市則為中國患者帶來更有利的治療選擇。
數(shù)據(jù)顯示,2019年BTK抑制劑全球銷售額已突破80億美元。預(yù)計(jì)至2022年,中國BTK抑制劑的市場規(guī)模也將達(dá)到7億美元。面對(duì)國內(nèi)快速激增的市場,本土創(chuàng)新力量迅速崛起。宜諾凱?是諾誠健華產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化發(fā)展模式成果的正式落地,同時(shí)也是中國藥品審評(píng)審批制度改革、投融資環(huán)境改善、高端人才聚集、臨床資源優(yōu)勢(shì)等多重利好因素共同作用的成果。
中國科學(xué)院院士、重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先表示:“2020年是‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項(xiàng)的收官之年。我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項(xiàng),這是國家科技發(fā)展的重大舉措,也是促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動(dòng)力。2020年有十多項(xiàng)‘重大新藥創(chuàng)制’專項(xiàng)成果獲批,奧布替尼的獲批正是項(xiàng)目的完美收官。”