來源:大河報
1月7日,記者從河南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局近日發(fā)布公告稱河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司等6家公司對產(chǎn)品進(jìn)行主動召回,產(chǎn)品涉及醫(yī)用口罩、防護(hù)服、醫(yī)用棉簽和一次性使用無菌換藥包等。
河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司
對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
康耀醫(yī)療科技(河南省)有限公司
對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
康耀醫(yī)療科技(河南省)有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
東方絲路醫(yī)紡科技股份有限公司
對一次性醫(yī)用防護(hù)服主動召回
東方絲路醫(yī)紡科技股份有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性醫(yī)用防護(hù)服斷裂強(qiáng)力不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
濟(jì)源市康安衛(wèi)材有限公司
對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
濟(jì)源市康安衛(wèi)材有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶和通氣阻力不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
河南亞太醫(yī)療用品有限公司
對醫(yī)用棉簽和一次性使用無菌換藥包主動召回
河南亞太醫(yī)療用品有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次醫(yī)用棉簽棉頭重量不符合規(guī)定,一批次一次性使用無菌換藥包環(huán)氧乙烷殘留不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
對醫(yī)用紗布塊主動召回
河南省華裕醫(yī)療器械有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次醫(yī)用紗布塊無菌項不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。