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記者從2020年12月31日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已于2020年12月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)為79.34％，實(shí)現(xiàn)安全性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我國(guó)從2020年6月份就開(kāi)始新冠疫苗的緊急使用，到當(dāng)年12月15日，又開(kāi)展了重點(diǎn)人群比較大規(guī)模的接種。這可以稱(chēng)之為接種工作的第一步，就是對(duì)重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的人群進(jìn)行接種。第二步，隨著疫苗附條件上市的批準(zhǔn)，根據(jù)疫苗的供應(yīng)保障能力提升情況，將逐步擴(kuò)大到高危人群，也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類(lèi)人群的接種，主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群。第三步，再擴(kuò)大到全人群的接種。至于價(jià)格問(wèn)題，因?yàn)橐呙绲幕緦傩赃€是公共產(chǎn)品，價(jià)格可能會(huì)根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化，但有一個(gè)大前提，肯定是為全民免費(fèi)提供。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新冠病毒疫苗附條件批準(zhǔn)上市后，將從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)監(jiān)管，確保每一支疫苗都符合質(zhì)量要求：

首先，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)。早在疫苗研發(fā)階段，國(guó)家藥監(jiān)局就積極部署、指導(dǎo)國(guó)家藥監(jiān)局的直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)和各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展跟蹤服務(wù)，在車(chē)間建設(shè)階段與企業(yè)無(wú)縫銜接，選派精干的技術(shù)人員，對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。在程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，及時(shí)對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)條件要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。通過(guò)嚴(yán)格藥品生產(chǎn)許可證發(fā)放的條件，來(lái)保證疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備技術(shù)條件和管理能力。

其次，在生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)，與省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共同強(qiáng)化新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管。目前，已經(jīng)多次開(kāi)展了對(duì)國(guó)藥中生北京公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量安全審計(jì)、檢查，屬地藥品監(jiān)管部門(mén)也加大日常監(jiān)管力度，對(duì)國(guó)藥中生北京公司派出業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員，常駐企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)；組織國(guó)家疫苗檢查中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展定期巡查，對(duì)疫苗產(chǎn)品開(kāi)展不定期抽查；組織國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心配合衛(wèi)生健康部門(mén)，做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

再其次，加強(qiáng)疫苗全鏈條監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委，已經(jīng)建設(shè)了疫苗信息化追溯體系，基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)上市疫苗的全程追溯管理。目前，國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口疫苗通過(guò)自建的追溯系統(tǒng)或第三方平臺(tái)已實(shí)行全程追溯。