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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月21日訊 日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書(滬市監(jiān)青處〔2020〕292020000713號(hào))顯示，上海添智醫(yī)療器械商行因未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，被上海市青浦區(qū)市場監(jiān)管局予以警告。

處罰決定書稱，經(jīng)查，上海添智醫(yī)療器械商行于2019年11月21日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，同年12月24日開始從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。2020年9月16日，上海市青浦區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該企業(yè)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。至案發(fā)，該企業(yè)共經(jīng)銷醫(yī)療器械1100件，貨值金額為319236元。

該企業(yè)未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條第一款的規(guī)定，鑒于已改正了違規(guī)行為，被予以警告。