記者日前從港股上市公司亞盛醫藥獲悉,該公司在研原創1類新藥HQP1351的兩項關鍵性注冊II期臨床研究結果已在第62屆美國血液學會年會上對外公布,新藥安全性和療效顯著。
HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑,有望改變一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病患者,特別是T315I突變的患者“無藥可醫”處境。
此次公開的研究結果顯示,截至2020年3月23日,納入研究的41例慢性期患者,中位隨訪時間7.9個月。患者3個月無進展生存率為100%,6個月無進展生存率為96.7%,主要細胞遺傳學反應率為75.6%,其中65.9%獲得完全細胞遺傳學反應,48.8%的患者達到主要分子生物學緩解。
截至2020年2月11日,納入研究的23例加速期患者,中位隨訪時間8.2個月。患者3個月無進展生存率為100%,6個月無進展生存率為95.5%,主要血液學緩解率為78.3%,其中完全血液學緩解率為60.9%,主要細胞遺傳學反應率為52.2%,其中39.1%獲得完全細胞遺傳學反應,26.1%的患者達到主要分子生物學緩解。