中新經緯客戶端12月11日電 據聯合早報網11日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個外部專家小組當地時間周四(12月10日)以壓倒多數投票贊成緊急使用輝瑞公司的新冠疫苗。
據路透社報道,該小組以17對4投票贊成由輝瑞公司與德國BioNTech開發的疫苗,以此支持該疫苗的益處勝過16歲及以上成年人接種該疫苗的風險。該小組一名成員棄權。
FDA預計將會在數日內批準緊急使用該疫苗。輝瑞公司要求批準在16至85歲的人群中使用雙劑量疫苗。一些專家小組成員討論了是否應將16歲和17歲的人列入建議,因為這些個人的風險很低,而且審判中的證據很少。最后,他們對FDA提出的問題進行了投票,其中包括16至17歲的人。FDA通常遵循其專家小組的建議,但沒有義務這么做。
此外,專家小組還討論了兩份關于英國疫苗接種者嚴重過敏反應的報告,并對輝瑞計劃的很大一部分討論進行了討論。根據州和地方衛生官員提出的建議,該計劃讓輝瑞公司在試驗中接受安慰劑的志愿者可選擇在有資格的情況下獲得疫苗。
據悉,FDA在會前準備的文件沒有指出任何新的安全性或有效性問題,有人樂觀認為,美國將很快跟隨英國和加拿大授權疫苗。FDA專員哈恩在周四的會議之前表示,該機構正在仔細審查輝瑞疫苗的所有數據,包括英國警告后的潛在過敏反應。他說,如果最終獲得批準,疫苗的標簽將包括有關疫苗適合讓誰接種,以及誰不應接種。
根據約翰斯·霍普金斯大學的數據顯示,截至北京時間12月11日7時28分,美國累計確診病例超過1557萬,累計死亡病例超過29萬。(中新經緯APP)