中國網財經12月7日訊 今日,上海市藥監局發布的“醫療器械質量抽檢結果的通告(2020年第1號)”顯示,魚躍醫療等4家企業生產的4批次產品抽檢不合格。
其中,標示生產企業為魚躍醫療(SZ:002223)生產的“防褥瘡墊”(批號:18051333)抽檢不合格,不合格項目為設備或設備部件的外部標記。
標示生產企業為上海安亭科學儀器廠生產的“高速離心機”(批號:20190830173);抽檢不合格,不合格項目為熔斷器。
標示生產企業為上海宏隆醫療用品設備有限公司生產的“醫用脫脂紗布制品”(批號:20190202)抽檢不合格,不合格項目為下沉時間。
標示生產企業為上海康橋齒科醫械廠生產的“手術刀柄”(批號:3月20日)抽檢不合格,不合格項目為刀柄頭部尺寸。
上海市藥監局表示,對抽檢中發現不符合相關標準的產品,被抽樣單位所在轄區的市場監督管理局應依據《醫療器械監督管理條例》等法規規章予以處理,及時作出行政處理決定并向社會公布;督促被抽樣單位對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估、分析原因,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;跟蹤企業制定的整改計劃,限期整改到位,落實措施,消除安全隱患;同時加強本轄區內相關被抽樣單位的日常監管。