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史賽克召回防褥瘡氣床墊 產品標簽貼放錯誤致發送錯誤
來源:中國經濟網 發布時間:2020-12-03 15:15:28

11月30日,國家藥品監督管理局網站發布了Stryker Medical對防褥瘡氣床墊主動召回的公告。日前,史賽克(北京)醫療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品標簽貼放錯誤的問題,生產商Stryker Medical對防褥瘡氣床墊(備案憑證編碼:國械備20171077號)主動召回。召回級別為三級。

本次召回的產品為防褥瘡氣床墊,注冊證或備案憑證編碼為國械備20171077號,生產企業為Stryker Medical,代理人為史賽克(北京)醫療器械有限公司,產品適用范圍為用于術后患者預防褥瘡。召回原因系由于防褥瘡氣床墊標簽貼錯(型號1805-034-301貼成了1805-034-601的標簽),導致發送了錯誤尺寸的防褥瘡氣床墊,故發起產品召回。召回級別為三級。

本次涉及地區和國家為加拿大。涉及產品生產(或進口中國)批次、數量為0;涉及產品型號、規格為1805-034-301、1805-034-601;涉及產品在中國的銷售數量為0。

中國未進口涉及召回的產品,除上報至國家藥品監督管理局外,公司不采取其他行動。

經中國經濟網記者查詢發現,史賽克(北京)醫療器械有限公司成立于2006年4月13日,注冊資本1549.57萬美元,馬利達為法定代表人、董事長、總經理,該公司為美國史賽克(中國)有限公司全資子公司。

史賽克(Stryker)是世界領先的醫療技術公司之一,在骨科、醫療和外科、神經科技和脊柱方面提供創新產品和服務。公司于1941年在美國密歇根州創建,目前在國內經營范圍包括II類、III類、6810矯形外科(骨科)手術器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備等,在全球擁有29個生產和研發基地,在全球100多個國家和地區銷售產品,擁有近22000余名員工。2013年全球業務超90億美金,并連續32余年保持業務增長,平均每年增長19%。2019年全球醫療器械公司百強榜中,史賽克名列第10,營收達到145.49億美元。

標簽: 史賽克 預防褥瘡 1

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