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“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件性質(zhì)惡劣，教訓(xùn)極其深刻。人民群眾的生命健康重于泰山，必須本著對人民、對國家高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)肅徹查處理，絕不姑息!”

“疫苗系列案件再次證明，光靠‘審批’是管不住的，關(guān)鍵要完善事中事后監(jiān)管，建立疫苗管理的長效機(jī)制。”

———李克強(qiáng)總理在4月13日的國務(wù)院常務(wù)會議上說

 國務(wù)院常務(wù)會議昨日聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況，第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法犯罪行為。國務(wù)院常務(wù)會議指出，我國疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現(xiàn)漏洞，必須堅(jiān)決堵住。

山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務(wù)院工作督查組。調(diào)查組的結(jié)論認(rèn)為，該案也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀(jì)對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

國務(wù)院常務(wù)會議指出，下一步還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。

對策

二類疫苗全部納入省級交易平臺采購

國務(wù)院常務(wù)會議通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，明確要嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。

國家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人也表示，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，“這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類苗流通混亂的問題”。

會議還決定建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。食藥監(jiān)部門將制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。

衛(wèi)生行政部門還將規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。

此外，《決定》還將加大處罰及問責(zé)力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。