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中國首個重組全人源抗狂犬病毒單抗2月12日上市
來源:河北日報 發布時間:2022-02-12 16:54:07

河北省首個獲批上市的一類生物藥——奧木替韋單抗注射液(迅可),經過冀中能源集團所屬子公司華北制藥17年研發,2月12日正式上市發布。該產品是中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,填補了我國狂犬病毒單抗的空白,彌補了我國狂犬病被動免疫制劑供應不足的現狀,具有較為廣闊的市場前景。

奧木替韋單抗注射液(迅可)主要與人用狂犬病疫苗聯用,用于狂犬病的被動免疫,可靶向性中和體內狂犬病病毒,以補充狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。

該產品是華北制藥向生物藥轉型的重要標志。近年來,冀中能源集團確立了“鞏固發展能源產業、做強做優醫藥健康產業、延伸拓展化工新材產業、優化精干現代服務產業”發展方向。作為醫藥板塊的重要組成部分,華北制藥搶抓河北省打造生物醫藥產業集群的戰略機遇,加速生物藥開發進程,不斷擴充生物藥儲備資源,構建完成梯次化生物藥物產品集群,建立起涵蓋生物藥研發、生產全鏈條的八大技術平臺、三大主流表達系統和三個生物藥產業化基地,實現了生物藥研發生產全鏈條同步發展。

隨著迅可上市,其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑也已進入II期臨床試驗階段,同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗,長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究,10余個生物藥處在不同的研發階段,形成了梯次化的生物藥產品布局。

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