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記者獲悉，我國(guó)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)正式啟動(dòng)，冠脈支架被確定為首個(gè)采購(gòu)品種，采購(gòu)結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行。

目前，國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)已有多地展開(kāi)報(bào)量。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，要求報(bào)送國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(冠脈支架類)集中采購(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和一年采購(gòu)需求數(shù)據(jù)，上報(bào)采購(gòu)需求量的80%將作為約定采購(gòu)量。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局、湖北省醫(yī)保局通知要求，全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過(guò)500個(gè)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加填報(bào)，各單位填報(bào)的采購(gòu)需求不應(yīng)少于本單位填報(bào)的2019載藥合金冠脈支架歷史采購(gòu)總量，山西省報(bào)量范圍更是擴(kuò)大至此前年使用量超過(guò)100個(gè)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

有關(guān)權(quán)威人士表示，國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)是對(duì)既往醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量?jī)?yōu)異的耗材產(chǎn)品。“經(jīng)過(guò)兩年工作，藥品集中采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購(gòu)改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)。”

“冠脈支架體量大，全民充滿期待，中央也高度重視，以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革，具有重要意義。”上述人士表示，從高值耗材用量來(lái)看，冠脈支架用量較大，且競(jìng)爭(zhēng)充分。

該人士透露，經(jīng)過(guò)前期數(shù)據(jù)分析，目前國(guó)內(nèi)自主品牌心臟支架的市場(chǎng)占有率已近七成。此外，在與國(guó)內(nèi)知名心血管病專家座談時(shí)，專家普遍認(rèn)為，國(guó)內(nèi)自主品牌產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到或接近國(guó)外品牌水平，具備了與國(guó)外進(jìn)口品牌同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的條件。因此，作為我國(guó)國(guó)采首個(gè)品種也較為合適。

資料顯示，全國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億元。從冠脈支架來(lái)看，2009年到2019年，我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，年增長(zhǎng)速度10%-20%。目前，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國(guó)外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)枚，費(fèi)用約150億元，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

上述人士介紹，此次國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的組織形式和總體思路開(kāi)展。

一是國(guó)家組織。就是國(guó)家擬定基本政策、范圍和要求，組織全國(guó)各省形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購(gòu)。全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟，采購(gòu)聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力。

三是平臺(tái)操作。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心及其耗材采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作，提高集中采購(gòu)的專業(yè)能力和水平。

從招采規(guī)則來(lái)看，上述人士透露，此次耗材帶量采購(gòu)規(guī)則與藥品國(guó)采相似，按照總需求量的一定比例進(jìn)行帶量采購(gòu)，從規(guī)則設(shè)計(jì)中將最大限度減少“招而不采、采而不用”現(xiàn)象出現(xiàn)。

企業(yè)選定方式，將先進(jìn)行價(jià)格排序，即企業(yè)按注冊(cè)證申報(bào)并報(bào)價(jià)，對(duì)所有報(bào)價(jià)進(jìn)行由低到高排序;第二步確定入圍，即價(jià)格排序靠前的若干注冊(cè)證入圍;第三步按相關(guān)規(guī)則確定擬中選。

中央召開(kāi)的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)明確指出，推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。同時(shí)，要加快擴(kuò)大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問(wèn)題，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。

此次國(guó)采企業(yè)也普遍愿意參與，前述人士表示，國(guó)家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開(kāi)心臟支架生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)和政策溝通會(huì)，參會(huì)企業(yè)代表均表示，對(duì)國(guó)家推進(jìn)招采制度改革的決心、三次藥品國(guó)采取得的成效以及帶量采購(gòu)常態(tài)化的新形勢(shì)已經(jīng)有充分的認(rèn)識(shí)和理解。特別是一些國(guó)外進(jìn)口品牌企業(yè)表示，高度重視本次國(guó)家組織的帶量采購(gòu)，積極配合聯(lián)采辦工作，及時(shí)向企業(yè)全球總部申請(qǐng)更大降幅的投標(biāo)價(jià)格。國(guó)內(nèi)自主品牌企業(yè)也表示，將守住產(chǎn)品質(zhì)量底線，拿出最新產(chǎn)品參與投標(biāo)，確保中選后的產(chǎn)品供應(yīng)保障。

事實(shí)上，2019年以來(lái)，江蘇、山西作為試點(diǎn)省份率先開(kāi)展冠脈支架的帶量采購(gòu)。“抱團(tuán)砍價(jià)”下，山西省中選產(chǎn)品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅達(dá)52.98%。而江蘇省采購(gòu)支架中選品種價(jià)格平均降幅為51.01%，最大降幅達(dá)66.07%。日前，藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，在渠道價(jià)值體系的重塑上，預(yù)期銷售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的本質(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對(duì)于生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)不僅會(huì)降低市場(chǎng)和銷售費(fèi)用，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。整體來(lái)看預(yù)期較為樂(lè)觀，公司也正在積極準(zhǔn)備國(guó)家冠脈支架的集中采購(gòu)。

在此背景下，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)認(rèn)為，此次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)后，我國(guó)冠心病患者手術(shù)耗材費(fèi)用將直線下降。一方面談判力度將比試點(diǎn)省份再上一個(gè)臺(tái)階，另一方面，從執(zhí)行面來(lái)講，此次采購(gòu)后，全國(guó)范圍內(nèi)將全面執(zhí)行降價(jià)后的支架價(jià)格，受益面廣泛。