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今年河南省藥監審批事項時限壓縮一半 簡化注冊體系核查程序
來源:河南日報 發布時間:2020-04-13 11:09:42

4月9日,記者從省藥品監督管理局召開的年度工作會上獲悉,為推動我省醫藥產業高質量發展,該局持續優化政務審批流程,按照計劃,到今年年底,我省涉及藥品、醫療器械、化妝品等的所有政務審批事項時限均要壓縮一半。

省藥品監督管理局負責人介紹,去年以來,我省積極推動藥品醫療器械創新,實施了許可檢查與認證檢查“二合一”,優化了第二類醫療器械審評審批流程,簡化了注冊體系核查程序,編制了創新產品申報指南等,為全省醫藥產業發展注入新動能。

數據顯示,截至去年年底,我省有藥品生產企業337家、藥品批發企業413家、藥品零售連鎖總部337家、藥品零售企業2.68萬家,規模以上醫藥工業主營業務收入保持在全國前5位。太龍、安圖、華蘭、輔仁、宛西、羚銳等一大批龍頭企業穩步發展,形成了以鄭州、新鄉醫藥基地為重點集聚區,以南陽、信陽、鹿邑、長垣等多點特色支撐的產業發展格局。

該負責人表示,今年該局要推動實現行政許可現場檢查和事中監督檢查的整合,實現行政審批、現場檢查、屬地監督檢查有機銜接,并結合“一網通辦”建設要求,推進行政審批全程電子化,實現所有政務服務事項審批時限壓縮50%;以修訂《河南省中藥材標準》《河南省中藥飲片炮制規范》等為切入點,持續推進全省中藥配方顆粒標準研究,支持一批骨干企業重點做強優勢中成藥和中藥飲片,推動全省特色中藥材品牌化、產業化發展。(記者孫靜通訊員常存濤)

標簽: 藥監審批

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