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10月28日，國家市場監督管理總局公布了巡視整改進展情況。其中，關于武漢生物疫苗的處理方面，中共市場監管總局黨組認為對事故處罰沒有按照國家有關法規規定從嚴從重，行政處罰偏輕。國家藥監局會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改，依法嚴肅追究企業和監管部門責任、落實補種措施。

根據中央統一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對原國家食品藥品監督管理總局黨組進行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場監管總局黨組反饋了巡視意見。根據《中國共產黨巡視工作條例》和《中國共產黨黨內監督條例》有關規定，昨日，市場監管總局黨組將巡視整改進展情況予以公布。

對疫苗實施最嚴格監管

在整改進展情況中，市場監管總局黨組表示，將逐條逐項抓好整改落實。其中一項正在進行中的就是把“四個最嚴”要求落細落實。

具體來說，在最嚴謹方面：加強對疫苗生產企業的巡查抽查，加大疫苗批簽發檢驗力度，掛牌督辦問題疫苗案件，對疫苗實施最嚴格的監管。在最嚴厲的處罰方面：積極配合高法修訂完善關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，落實行為入刑、處罰到人、行業禁入等規定。強化行刑銜接，配合公安部、高檢查處重大違法行為，會同公安部等相關部門實施聯合懲戒。研究起草關于嚴厲打擊生產銷售“山寨食品”違法行為的通知，部署各地開展治理工作，嚴厲打擊相關違法行為。

增強對狂犬、百白破疫苗的風險控制

在有些整改任務未能如期完成問題方面，談到了今年長春長生和武漢生物兩起疫苗事件。

市場監管總局表示，正在全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作，一方面，積極參與國務院調查組工作，進一步增加人手，加派精干力量，全力做好前方案件查辦和后方協調保障工作;另一方面，在后方組織專門力量，全面排查風險隱患、研究完善疫苗管理體制、加強輿情監測引導等工作。國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查，根據藥品生產質量管理規范(藥品GMP)判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，未發現影響疫苗質量安全的問題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

武漢生物疫苗行政處罰偏輕

8月1日，國家藥監局會同衛生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認定該公司未按生產規程操作，地方監管部門存在監管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關法規和規定從嚴從重，行政處罰偏輕，國家藥監局會同有關部門和地方政府督促企業進一步整改，依法嚴肅追究企業和監管部門責任、落實補種措施。

此外，市場監管總局還表示，長春長生問題疫苗案件暴露出原國家食品藥品監督管理總局、藥監局相關工作人員監管不到位、監督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞，2018年8月17日，經黨組會議研究決定，給予相關責任人嚴肅處理，處理結果已向社會公布，國家藥監局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前，長春長生問題疫苗案件后續處置相關工作正在抓緊進行。

文/本報記者張小妹

背景

武漢生物百白破疫苗

超過40萬支不合格

2017年，原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院在國家藥品抽檢中發現，武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規定，白喉、破傷風效價指標符合規定。不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。2017年11月3日原國家食品藥品監督管理總局向社會公布了這一消息。

出現不合格疫苗后，原國家食品藥品監督管理總局要求立即停止使用不合格產品，并責令疫苗生產企業報告不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。同時派出調查組對企業開展調查，并進行現場生產體系合規性檢查。

武漢生物公司整改后，中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定，結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。