日前,記者從開封市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉:開封制藥(集團(tuán))有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥鹽酸甲氧氯普胺注射液被行政處罰。
開封制藥集團(tuán)(該公司官網(wǎng)圖片)
據(jù)悉,開封制藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥鹽酸甲氧氯普胺注射液案主要違法事實是違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”第三款第六項“有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”的規(guī)定。行政處罰決定書文號為(汴)食藥監(jiān)藥罰〔2017〕YH-14號,法定代表人姓名為朱文臣。
該案行政處罰的種類和依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條,做出處罰的機(jī)關(guān)名稱為開封市食品藥品監(jiān)督管理局,處罰時間為2018年1月29日。
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據(jù)了解,鹽酸甲氧氯普胺注射液是一種鎮(zhèn)吐藥,用于化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、海空作業(yè)以及藥物引起的嘔吐;急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應(yīng),促進(jìn)鋇劑通過。
據(jù)輔仁藥業(yè)開封制藥(集團(tuán))有限公司介紹,該企業(yè)始建于1949年5月。其前身是河南省開封制藥廠,國家綜合大型二類制藥企業(yè)。
2003年8月,該企業(yè)由資金雄厚的民營企業(yè)河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)全資收購并負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,集團(tuán)不斷深化改革,創(chuàng)新求變。開藥集團(tuán)是河南省高新技術(shù)企業(yè),有完善的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量檢測控制儀器,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。所生產(chǎn)的各類產(chǎn)品經(jīng)國家、省、市質(zhì)量監(jiān)督部門市場抽查,連續(xù)23年合格率100%。產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典、英國藥典、歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn),是國家對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部批準(zhǔn)的河南省醫(yī)藥系統(tǒng)首家自營進(jìn)出口企業(yè)。(記者 耿記安)