恒瑞醫藥1日晚間公告,上海恒瑞向美國FDA申報的吸入用地氟烷簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準,意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。地氟烷吸入劑適用于住院和門診成年、嬰幼兒和兒童手術患者的維持麻醉。經查詢IMS數據庫,2017年前3季度吸入用地氟烷中國市場銷售額為230萬美元,美國市場銷售額約1億美元,全球市場銷售額約2億美元。截至目前,公司在地氟烷研發項目上已投入研發費用約3,090萬元人民幣。
公司同日公告,公司藥品苯磺順阿曲庫銨注射液與帕立骨化醇注射液,獲得國家食藥監總局核準簽發的《藥品注冊批件》。(記者 孔子元)