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02月29日訊

金花股份（600080）2月29日發(fā)布晚間公告稱，近日公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的羥苯磺酸鈣膠囊藥物臨床試驗批件， 公司于 2013年 3月 20 日向國家藥監(jiān)局提交羥苯磺酸鈣膠囊的注冊申請，獲得受理。該藥品用于微血管病的治療、靜脈曲張綜合癥的治療、微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療、靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療。

公告稱，根據(jù)藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求，羥苯磺酸鈣膠囊在生產(chǎn)、上市銷售前需完成人體生物等效性（BE）試驗并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心審評通過后方可批準上市。截至本公告日，公司在該項目中已投入研發(fā)費用人民幣約51萬元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，羥苯磺酸鈣膠囊2014在國內(nèi)公立醫(yī)院年銷量約5.28億元。目前國內(nèi)銷售羥苯磺酸鈣膠囊廠家有7家。同時有6家企業(yè)獲得羥苯磺酸鈣膠囊的臨床試驗批件。