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“電子碼風波”暫息 阿里健康:藥品電子監管碼非主業
來源:經濟參考報 發布時間:2016-02-23 07:54:10

針對上周末國家食藥監總局公告暫停執行藥品電子監管的有關規定,在這場“電子碼風波”中成為眾矢之的的阿里健康2月21日晚回應稱,“暫時還未從國家食藥監總局獲得要求停止藥品電子監管網技術及運維服務的通知”。阿里健康相關人士2月22日向《經濟參考報》記者表示,藥品電子監管碼業務并非阿里健康的主營業務。

阿里健康相關人士稱,“阿里健康受國家食藥監總局委托作為藥品電子監管網技術運營商,只提供技術及維護服務,并非藥品電子監管網的所有權人,藥品電子監管網的所有權一直歸國家食藥總局所有”。

自1月28日發布澄清公告以來,阿里健康“與國家食藥總局進一步探討該事項,并成立一個聯合工作組以討論藥品電子監管網的移交事項。移交細節(包括時間表和期間運維業務模式等)目前仍待進一步確認”。不過,阿里健康表示,暫時還未從國家食藥監總局獲得要求停止藥品電子監管網技術及運維服務的通知。

阿里健康的快速回應,源于國家食藥監總局在上周末突然發布的兩份文件。2月20日,國家食藥總局連發兩份公告,暫停執行藥品電子監管的有關規定,同時就《藥品經營質量管理規范(修訂草案)》向社會公開征求意見,將藥品電子監管系統的表述修改為藥品追溯系統,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。至此,一度沸沸揚揚的“電子碼風波”有了階段性結果。

“電子碼風波”起源于國家食藥監總局發布的《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》。該公告稱,2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網,完成生產線改造,在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統一標識的中國藥品電子監管碼,并進行數據采集上傳,通過中國藥品電子監管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼。

1月25日,湖南省養天和大藥房將國家食藥監總局告上法庭,認為國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼屬于行政違法,要求立即停止這一違法行為。此后,A股三大藥房連鎖上市公司老百姓、一心堂、益豐大藥房發表聲明稱,現行藥品電子監管碼“不合法、不合理、不公平”,“屬于重復建設的不良政策”。據養天和大藥房董事長估算,截至2015年底,全國零售藥店共計453038家,實行電子監管碼后全國零售藥店將增加運營成本150.7億元,而且此項成本增加僅為一次性的,若加上以后每年連續增加的人力成本與后期軟硬件維護及更新費用,則運營成本數額增加更多,給藥品零售企業帶來更大的成本壓力。對此,國家食藥監總局至今并未直接進行回復。不過,2月6日,國家食藥監總局在官網上發布了一則公告稱“我局注意到媒體對湖南養天和大藥房企業集團有限公司就實施藥品電子監管碼起訴食品藥品監管總局的報道,并就此專門召開座談會聽取了各方面意見”。“對2006年以來原國家食品藥品監督管理局委托有關企業建設運營藥品電子監管系統的歷史遺留問題,對部分企業提出的實施電子監管碼過程中有關問題的意見,食品藥品監管總局正在認真研究并將作出妥善處理”。

阿里健康因運營中國藥品電子監管網而被輿論推上風口浪尖,知情人士向《經濟參考報》記者透露,阿里健康2015年就開始找國家食藥監總局談了,早就想交掉電子監管碼的事項。“另外,阿里健康為了監管碼系統投入很多,主要是為了發揮監管碼的社會作用。”她說:“其實,國家食藥監總局最近半年一直在研究這個問題,已經兩次召集行業內人士進行座談。”

一位接近國家食藥監總局的相關人士也向《經濟參考報》記者透露,總局的思路是這個電子監管碼未來可能要從阿里健康移交出來,但移交給誰現在沒有定論,因為這套系統不光技術上麻煩,還涉及很多市場的信息。

食藥總局周末發文后,外界認為這對擁有藥品電子監管網獨家運營權的阿里健康將產生巨大沖擊。但阿里健康相關人士否認了這一情況,“公司目前已經布局藥品零售(藥品O2O)、醫療服務(遠程醫療平臺、家庭醫生、醫生網絡)、健康保險等,未來這才是公司發展的重點”。阿里健康2015年半年報顯示,公司主要從事運營中國藥品行業所用的電子監管網、建設醫療服務網絡及醫藥電子商貿業務。在截至2015年9月30日的6個月財報中,公司的電子監管網業務收入為2137.1萬港元,同比增長14.6%。公司稱收入增長的原因是自零售藥店收取入網費收入及提供增值服務收入攀升。

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