今天(11月26日),國家醫保局在上海進行第六批國家組織藥品集中帶量采購工作,此次是對胰島素的專項采購。根據3.2萬家醫療機構提出的需求量計算,胰島素集采需求量約2億支,涉及金額約170億元,事關全國1000萬使用胰島素患者的福祉。今天上午已經完成了投標和開標工作,中選結果將于稍后公布。
此次集采與前五次集采不同,胰島素屬于生物藥,這標志著國家組織藥品集中采購的范圍從化學藥擴展到了生物藥領域,將進一步降低患者的用藥負擔。
此次國家組織胰島素專項集采工作,共有11家制藥企業參與競標,根據醫療機構報量計算,年采購金額170億元。
在前五次化學藥集采中,218種集采藥品均通過國家一致性評價,仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥,目前還沒有一致性評價,本次集采根據生物藥的特點,對采購規則進行了調整完善。堅持需求導向,由醫院選擇中選產品。
生物藥的命名比化學藥更為復雜,在同類生物藥產品中,治療目標、臨床療效相同的藥品,可能有不同的通用名。為促進公平、有效的競爭,此次集采對具有相同治療目標和作用機制的胰島素跨通用名歸類,按通用名計算(本次集采)一共有16種胰島素,按照治療目標和作用機制分為了6大類開展競爭。比如在三代餐時胰島素組,就有門冬胰島素、賴脯胰島素、谷賴胰島素,同一組內開展競爭。
生物藥與化學藥相比,生產周期較長,產能爬坡提升較慢。為確保供應,在本次集采規則中規定,中選企業的協議采購量不得超過企業最大產能的50%,從而確保中選企業產能充足。
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