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3月15日，復旦大學與美國HUYA（滬亞）公司在上海達成協(xié)議，該校將具有自主知識產(chǎn)權的用于腫瘤免疫治療的IDO抑制劑許可給美國HUYA公司。根據(jù)協(xié)議，該公司將采用分階段付款的方式向復旦大學支付累計不超過6500萬美元（約合人民幣4.24億元）。

>>協(xié)議約定

完成全部階段目標，可獲6500萬美元

昨日，復旦大學新聞辦工作人員向華商報記者證實，該校確與美國HUYA公司簽訂了免疫腫瘤藥物合作協(xié)議。該IDO抑制劑是由復旦大學生命科學學院、遺傳工程國家重點實驗室、遺傳與發(fā)育協(xié)同創(chuàng)新中心楊青教授課題組歷經(jīng)十余年研發(fā)的吲哚胺-2，3-雙加氧酶（IDO）新型抑制劑。作為腫瘤免疫治療的靶向藥物，IDO抑制劑具有較好的抗癌前景，本次合作將結(jié)合美國HUYA豐富的臨床經(jīng)驗，加快IDO抑制劑的開發(fā)進程，早日實現(xiàn)臨床應用。不過，工作人員表示項目負責人楊青目前不便接受采訪。

根據(jù)協(xié)議，該公司將獲得該藥物除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售的權利。HUYA公司將與楊青教授課題組合作開展臨床試驗，全力推動該項目的開發(fā)和上市工作。

另據(jù)澎湃新聞報道，HUYA公司會向復旦大學支付一定額度的首付款。若該IDO抑制劑在國外臨床試驗結(jié)果取得優(yōu)效；在歐盟、美國、日本成功上市；以及年銷售額達到不同的目標后，美國HUYA公司向復旦大學支付累計不超過6500萬美元的各項里程碑付款（分階段設定目標的一種付款方式）。

>>專家解讀

并非賣掉專利，僅許可對方在海外開發(fā)銷售

上述消息經(jīng)媒體報道后引發(fā)熱議，有部分網(wǎng)友質(zhì)疑：為什么不賣給國內(nèi)公司？就這樣把辛苦研究出的專利賣給國外，到時候人家拿著藥品高價賣回中國怎么辦？

昨日，中國政法大學知識產(chǎn)權研究中心副研究員、民商經(jīng)濟法學院博士劉知函接受華商報記者采訪時表示，專利許可與專利轉(zhuǎn)讓有本質(zhì)區(qū)別，復旦大學仍擁有專利所有權，其與美國HUYA公司簽署的是有區(qū)域限制的獨家許可協(xié)議，在中國大陸及港澳臺之外的地區(qū)，美國HUYA公司有該專利的獨占許可，復旦大學不得再將該專利許可給第三方，自己也不得使用。但在中國大陸及港澳臺，復旦大學仍有權將該專利許可及轉(zhuǎn)讓給國內(nèi)任何第三方；如果許可協(xié)議沒有約定，該校還可以將該專利轉(zhuǎn)讓給海外第三方。“只要不涉國家安全和機密，專利許可和技術轉(zhuǎn)讓都是很正常的技術貿(mào)易，沒有法律障礙，不會受到限制。”

劉知函表示，6500萬美元的價格并非“天價”，對于新藥研發(fā)而言，甚至可以說是比較低廉。之所以該消息能引發(fā)轟動，是因為我國新藥自主研發(fā)較落后，國內(nèi)向國外輸出專利的案例太少。

“新藥研發(fā)是一個投入大、風險高、周期長的過程，很多時候研發(fā)到最后卻面臨失敗，國內(nèi)藥企有實力投入大量資金和人力進行新藥研發(fā)的屈指可數(shù)”。劉知函指出，一方面，國內(nèi)藥企對于自主研發(fā)新藥的積極性不高，往往追求短平快的利益，因此大多以仿制藥為主，特別是仿制國外專利到期的藥品。另一方面，我國新藥審批比較嚴格，行政審批程序比較繁瑣，也對藥企研發(fā)新藥的積極性有所影響。

>>成功背后

前期研究已歷經(jīng)10年

據(jù)悉，IDO是一種細胞內(nèi)含亞鐵血紅素的酶，廣泛分布于人和動物的許多組織和細胞中。目前，IDO已被證實是一個重要的藥物發(fā)現(xiàn)靶標，IDO抑制劑作為具有新藥靶、新機制的藥物，可應用于治療腫瘤、阿爾茲海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病。

楊青課題組自2006年開始IDO抑制劑研發(fā)方面的工作并取得了良好的基礎。目前，國外醫(yī)藥行業(yè)對于IDO 抑制劑藥物的市場前景頗為看好，多家國外知名藥企均宣布要加入IDO抑制劑的研發(fā)競爭。但現(xiàn)有的 IDO 抑制劑普遍抑制效力低下，尚無IDO抑制劑藥物問世。截至目前，美國Newlink Genetics公司與美國Incyte公司研發(fā)的相關化合物已經(jīng)進入了臨床試驗階段。而楊青帶頭研發(fā)的新型IDO抑制劑，已經(jīng)申請并囊括了所有具有中國知識產(chǎn)權的IDO抑制劑中國發(fā)明專利，并已申請相關國際專利，有望成為第三個進入臨床試驗研究的IDO抑制劑。

楊青2000年畢業(yè)于日本北海道大學生物有機化學專業(yè)，獲博士學位。隨后先后在日本北海道大學、岐阜大學、東京大學進行博士后研究。2006年回國，先后任復旦大學藥學院、生命科學學院副教授，2011年任博士生導師，2012年任教授。 華商報記者 劉苗

>>鏈接

抗腫瘤抗阿爾茲海默病IDO抑制劑有巨大市場潛力

據(jù)WHO統(tǒng)計數(shù)字，過去幾年來全球每年死于癌癥的病人高達700萬人以上。在此情況下，世界抗腫瘤藥物市場正在急速增長之中。國際貨幣基金組織負責人預測：全球抗癌藥市場年增長率將達15%，大大超過其它藥物的增長率。

另一方面，阿爾茲海默病已經(jīng)成為危及老年人生命的第四大病因，隨著世界老齡化加劇，二十年后阿爾茲海默病患者將由現(xiàn)在的3500萬人變成6570萬人。全球抗阿爾茲海默病藥物市場的規(guī)模2009年已打55億美元，而且今后還將以驚人的速度增長。

在上述背景下，研究IDO與腫瘤、阿爾茲海默病等重大疾病的關系對于揭示這些疾病的發(fā)病機制有重要價值，IDO抑制劑作為分子靶向藥物具有巨大的市場潛力。 宗合

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