中國網財經2月24日訊 Cytiva(思拓凡)與通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建設全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory),該生產基地投資規模達數億元,預計建成后實現數百千克GMP級別藥用小核酸的年產能。
根據簽署的合作協議,Cytiva將利用其企業整體解決方案能力為通用生物提供多條中試及商業化的小核酸生產線,促進數百千克GMP級別小核酸產能的搭建,滿足不同生產規模、不同小核酸產品及工藝生產需要,從而有力提升中國小核酸藥物產業化能力。
通用生物雍金貴總經理表示,“期待和Cytiva的合作將更好地幫助我們實現‘關注生命、守護健康’的愿景。我們將持續關注行業客戶的下游應用,精準匹配不同細分應用的多樣化需求,持續優化及創新產品與服務。”
據介紹,通用生物擁有寡核酸cGMP生產車間、質量控制實驗室、核酸藥大規模篩選實驗室等,可提供GMP規范生產。目前,通用生物已建成可滿足毒理評價需求的小核酸CMC生產線,運用小核酸合成工藝滿足治療級核酸生產需求,單批次產能可達百克級。本項目將投資建設五條生產線,以達到年產數百千克GMP級別藥用小核酸產能。
Cytiva大中華區總經理俞麗華表示,希望通過Cytiva的整體解決方案為通用生物實現規模化生產GMP級別的藥用核酸提供堅實基礎。“我們雙方也將共同加大科技研發投入,通過提升藥物研發工藝與效率,為開發生產變革性藥物及療法貢獻力量,從而惠及全球患者。”