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全球首創!石藥集團雙特異性SIRPα融合蛋白獲FDA快速通道資格
來源:中國網財經 發布時間:2022-02-08 13:32:28

1月27日,石藥集團發布公告,稱其首創在研藥物JMT601(CPO107)已獲得FDA授予的快速通道資格,用于治療成人復發或難治彌漫大B細胞淋巴瘤。

JMT601是全球首個進入臨床開發階段的具有協同靶向結合效應的雙特異性SIRPα融合蛋白,可以有效結合淋巴瘤細胞表面的CD20,以誘發抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)及補體依賴的細胞毒作用(CDC)。它與CD20的結合進一步導致與淋巴瘤細胞上表達的CD47協同結合,從而阻斷CD47傳遞的“別吞噬”信號,并誘導抗體依賴性的巨噬細胞吞噬作用(ADCP)。

多項人類B細胞淋巴瘤模型顯示,與傳統CD20靶向抗體相比,JMT601的療效更為明顯。非臨床毒理學研究顯示,JMT601對CD20陰性細胞無明顯結合,100mpk劑量下未見紅細胞、血小板等CD47強陽性細胞顯著受累,安全情況理想并可支持其臨床研究評估。

目前,石藥集團正在美國開展一項多中心、首次人體、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗,以評估JMT601治療晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)(包括彌漫大B細胞淋巴瘤亞群)患者的安全性、藥代動力學和初步療效。同時,該公司也在國內進行JMT601的I期臨床試驗。

非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)是由B淋巴細胞、T淋巴細胞或NK細胞引起的一組異質性淋巴細胞增生性疾病。具有CD20表達的B細胞淋巴瘤占美國NHL的大多數(約85%)。盡管大部分惰性NHL患者在診斷后可存活20年,但惡性淋巴瘤患者的預后較差,整體五年存活率約為60%。

標簽: 石藥集團 首創 授予

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