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中國網財經1月21日訊(記者 蘇萌)日前，江蘇省藥品監督管理局發布一則關于南京長城醫療設備有限公司的行政處罰信息(蘇藥監(寧)械處字〔2022〕2001號)。

處罰信息顯示，南京長城醫療設備有限公司生產不符合強制性標準的醫療器械“微波治療儀”(型號規格：MTI-5DT，出廠編號：HODT204)的行為，違反 《醫療器械監督管理條例》(2017年修訂)第二十四條第一款“嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求”規定。

根據 《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第(一)項的規定，南京長城醫療設備有限公司被沒收涉案“微波治療儀”(型號規格：MTI-5DT，出廠編號：HODT204)1臺、沒收違法所得沒收非法財物的金額4萬元、并罰款304000.00元。

資料顯示，南京長城醫療設備有限公司成立于2016年1月28日，是一家集醫療器械研發、生產、銷售、服務于一體的新型高科技企業。先后推出包含醫院所有影像科室的PACS網絡產品、微波治療儀、微波腫瘤治療儀、微波理療椅等電子治療儀器等產品。吳海梅為法定代表人、執行董事兼總經理，百德(蘇州)醫療有限公司為持股100%的大股東。

值得注意的是，2021年12月22日，該公司生產的微波熱凝設備抽檢不符合規定，被國家藥監局通報。