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中國網(wǎng)財經(jīng)1月21日訊(記者 蘇萌)日前，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則關于南通伊仕生物技術股份有限公司的行政處罰信息(蘇藥監(jiān)通處字〔2022〕2號)。

處罰信息顯示，南通伊仕生物技術股份有限公司于2021年3月24-25日生產(chǎn)1200人份四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)(批號：2103032614)，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院初檢復檢，顯示該批次產(chǎn)品經(jīng)復檢，寬度、最低檢出量、重復性、陽性參考品符合率的結果不符合規(guī)定。

通告稱，南通伊仕生物技術股份有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定，被江蘇省藥品監(jiān)督管理局沒收四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)(批號：2103032614)649人份，并處罰款30000元。

記者注意到，此前該相關產(chǎn)品已被國家藥監(jiān)局通報。2021年12月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第5號)(2021年第105號) 顯示，南通伊仕生物技術股份有限公司生產(chǎn)的四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)抽檢不合格，涉及陽性參考品符合率、最低檢測限、重復性、物理性狀不符合標準規(guī)定。

此外，2020年6月，公司生產(chǎn)的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金法)也被抽查出液體移行速度、最低檢出量、重復性等不合格，受到廣東省藥品監(jiān)督管理局的查處。

資料顯示，南通伊仕生物技術股份有限公司成立于1999年12月07日，是集生物原料開發(fā)、診斷試劑制造、國內(nèi)外貿(mào)易于一體的綜合性生物技術公司，覆蓋家庭檢測、公安系統(tǒng)、食品藥品安全和臨床診斷領域。歐衛(wèi)軍持股23.43%，為公司法定代表人、董事長、總經(jīng)理。

2016年1月28日，公司登陸新三板掛牌交易，證券代碼為835749，證券簡稱“伊仕生物”。之后，由于公司的股票在新三板市場交易活躍度相對較低，公司的估值難以達到公司的預計價值等原因，于2019年7月15日終止掛牌。

2021年4月1日，公司發(fā)布“長江證券承銷保薦有限公司關于南通伊仕生物技術股份有限公司首次公開發(fā)行股票的輔導工作備案報告(第一期)(長發(fā)[2021]51號)”，稱長江保薦接受公司的委托，擔任首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的輔導機構。

其后，又由于公司的融資計劃調(diào)整，于2021年10月11日發(fā)布公告稱，終止上市輔導。此次輔導終止后，公司將根據(jù)自身融資計劃安排后續(xù)各項工作。