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在優(yōu)先審評(píng)審批、應(yīng)急審評(píng)審批等系列舉措下，2021年我國(guó)新藥審批跑出“中國(guó)速度”。不完全統(tǒng)計(jì)，2021年共有近40款新藥上市。

按種類劃分，不完全統(tǒng)計(jì)，化藥和生物藥較多，達(dá)到25款。其中，11款藥品聚焦于腫瘤癌癥領(lǐng)域，涉及非小細(xì)胞性肺癌(4款，甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、舒格利單抗注射液)、乳腺癌(2款，優(yōu)替德隆注射液、羥乙磺酸達(dá)爾西利片)、卵巢癌(1款，帕米帕利膠囊)、胃癌(1款，注射用維迪西妥單抗)、肝癌(1款，甲苯磺酸多納非尼片)、淋巴瘤(1款，阿基侖賽注射液)、實(shí)體瘤(1款，恩沃利單抗注射液)。

同時(shí)，2021年共有4款罕見病藥物上市，分別是：治療X連鎖低磷血癥的布羅索尤單抗注射液、治療脊髓性肌萎縮癥的利司撲蘭口服溶液用散、治療人體免疫缺陷病毒(HIV)的注射用司妥昔單抗、治療多發(fā)性硬化的奧法妥木單抗注射液。

在中藥方面，不完全統(tǒng)計(jì)，2021年共上市12款中藥新藥，數(shù)量為近5年之最。如新冠肺炎治療藥物“三方”，治療過敏性鼻炎的益氣通竅丸，治療抑郁癥的解郁除煩膠囊，治療胃脘疼痛的七蕊胃舒膠囊等。

當(dāng)然，2021年，面對(duì)不斷變異的新冠變異毒株，我國(guó)抗新冠疫苗和藥物也不斷涌現(xiàn)。2021年12月8日，我國(guó)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。此外，截止目前，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)4款新冠疫苗上市、3款疫苗緊急使用。