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安徽環(huán)球藥業(yè)生產(chǎn)不合格“氧氟沙星滴耳液”被罰48萬元
來源:中國網(wǎng)財(cái)經(jīng) 發(fā)布時(shí)間:2021-12-23 18:34:47

中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月23日訊(記者 蘇萌)日前,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布一則關(guān)于安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司的行政處罰信息(皖藥監(jiān)藥罰﹝2021﹞5-5號(hào))。

處罰信息顯示,2021年6月21日接安徽省藥監(jiān)理局轉(zhuǎn)來《關(guān)于對安徽省藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查的函》(藥監(jiān)綜便函〔2021〕156號(hào))所附蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào)分別為:BB2021-C0044 、BB2021-C0057 、BB2021-C0128)標(biāo)示:安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氧氟沙星滴耳液(規(guī)格:5ml:15mg),批號(hào)分別為200921、200922、201104),【檢查】項(xiàng)“吸光度”不符合規(guī)定,檢驗(yàn)結(jié)論:本品按《中國藥典》2015年版二部檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定。

2021年6月23日,執(zhí)法人員向該公司送達(dá)了檢驗(yàn)報(bào)告,并開展了現(xiàn)場檢查。安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司于2021年6月29日向蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心提出復(fù)驗(yàn)。安徽省藥品監(jiān)督管理局于2021年7月23日接到復(fù)驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào)分別為:BB2021-W0013 、BB2021- W0014 、BB2021- W0015)標(biāo)示:【檢查】項(xiàng)“吸光度”不符合規(guī)定。

2021年7月26日,執(zhí)法人員再次來到該公司開展現(xiàn)場檢查。經(jīng)初步審查,公司的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第七項(xiàng)的規(guī)定,申請予以立案。

通報(bào)稱,安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第七項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的規(guī)定,被沒收違法生產(chǎn)、銷售的批號(hào)為200922氧氟沙星滴耳液4170支;沒收違法所得拾玖萬貳仟壹佰叁拾伍元伍角(192135.50元);并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1.5倍罰款貳拾玖萬陸仟叁佰肆拾叁元(296343.00元),罰沒款合計(jì)肆拾捌萬捌仟肆佰柒拾捌元伍角(488478.50元)。

資料顯示,安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司成立于2000年11月13日,其前身為始建于1958年的蚌埠第一制藥廠,2015年12月18日在新三板掛牌。王祥為法定代表人、董事長、總經(jīng)理,安徽坤泓醫(yī)藥科技投資有限公司為持股58.83%的大股東。

標(biāo)簽: 氧氟沙星滴耳液 安徽環(huán)球藥業(yè) 罰款

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