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中國網財經12月22日訊(記者 杜丁)中國首個新冠特效藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗12月8日獲批，面對來勢洶洶的奧密克戎，中國的這款特效藥是否能有效應對？

日前，該藥物領銜研發人員、清華大學醫學院張林琦教授和騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士解讀了對“奧密克戎”突變株的實驗數據。

聯合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖

資料顯示，BRII-196/BRII-198聯合療法由騰盛博藥、深圳市第三人民醫院和清華大學合作研發，是國內首個新冠中和抗體療法。12月8日，BRII-196/BRII-198聯合療法獲得藥監局的上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。

據朱青博士介紹，來自清華大學實驗室、美國哥倫比亞大學實驗室、美國食藥監局獨立實驗室等多個第三方獨立實驗室的數據顯示，上述聯合療法(BRII-196/BRII-198聯合療法)中，安巴韋單抗對于奧密克戎突變株的活性降低，但仍有一定的抑制效果，在高濃度的情況下，可以抑制90%以上的病毒；而羅米司韋單抗對奧密克戎突變株的活性完全沒有變化。

“由于不同的靶點有不同的機制，都有可能出現新的突變株，但是安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖。此外，在劑量上的選擇，很多公司獲批的劑量是要比騰盛華創低2-4倍，當他們在對新突變株活性降低的時候，這些劑量就不太可能獲得很好的治療效果。”朱青博士表示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法是單次靜脈給藥，靜脈給藥血液抗體濃度會上升得非常快，“在我們的劑量選擇下，可以很快地在幾個小時內達到300-400毫克每毫升的(血液抗體濃度)，這個數據說明在這樣的高濃度下，安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人的血清里的最高抗體濃度可以達到針對‘奧密克戎’突變株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍數量級。”

專家：在保持活性方面具備優勢

朱青博士稱，公司有很大的信心，給藥的劑量是完全可以很有效地中和“奧密克戎”突變株的。此外，團隊對抗體進行了一些設計，讓抗體半衰期延長，一般人的血清半衰期是3-4個月。通過技術修飾，抗體可以延長到2-4倍，這也能夠保證在給藥的幾周內，抗體能夠維持很高的血液濃度，加強中和活性的能力。

據了解，自2021年11月9日，新型冠狀病毒“奧密克戎”突變株首次在南非被檢測并報告以來，已累計近80個國家和地區，并且呈上升的流行趨勢。

張林琦教授表示，“奧密克戎”是一個新型突變株，在全球范圍內的流行狀態、傳播力及致死率都在研究和評估階段，現在無法下結論。但“奧密克戎”傳播效率及致死率并不如想象的那么樂觀，所以還需要持續地監控與評估。“關于安巴韋單抗/羅米司韋單抗的使用效果、它對感染者的作用，都經過了在國內外開展的、以嚴格的國際標準來執行的臨床試驗的驗證。因為安巴韋單抗/羅米司韋單抗是以靜脈滴注的形式給藥，起效快、濃度高，因此對于有基礎疾病以及伴有進展為重癥高風險因素的特定人群是很有效的，這是這款抗體藥物治療的重點人群。同時，基于對抗體的優化，這款藥物不僅起效快，穩定性也強，因此在保持活性方面具備優勢，它在患者的早期治療方面會起到較大的作用。”