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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月22日訊 昨日，復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院聯(lián)合上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司和上海國際人類表型組研究院，以及國內(nèi)11家三甲醫(yī)院啟動 “福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩研究。

這是我國迄今規(guī)模最大、范圍最廣的泛癌種早篩前瞻性研究，預(yù)計(jì)入組人數(shù)超過6萬人，覆蓋華東、華北、華南、西南等地區(qū)的10個(gè)省及直轄市。鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的泛癌種早篩產(chǎn)品PanSeer預(yù)計(jì)最快2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

“福聲計(jì)劃”啟動

2020年7月，復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院團(tuán)隊(duì)利用鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)甲基化泛癌篩查技術(shù)PanSeer，首次實(shí)現(xiàn)泛癌早篩技術(shù)在大型自然人群隊(duì)列中的應(yīng)用，相關(guān)研究成果刊發(fā)于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《自然通訊》之上。

研究發(fā)現(xiàn)：應(yīng)用ctDNA甲基化標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)了提前4年“預(yù)警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直腸癌等5種常見惡性腫瘤，靈敏度95%，特異性96%。通過PanSeer這一中國原創(chuàng)技術(shù)，證明癌癥信號在疾病早期、甚至在無癥狀的若干年前就會存在于血液中。

本次啟動的“福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩項(xiàng)目，將在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)泛癌種早篩領(lǐng)域的深入研究，旨在建立適于中國人群的泛癌早篩模型，并面向人民健康戰(zhàn)略需求加快推進(jìn)前沿創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品開發(fā)。

“福聲計(jì)劃”專家委員會由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院王辰院士、南京醫(yī)科大學(xué)沈洪兵院士、中南大學(xué)周宏灝院士、中科院上海分院趙國屏院士和復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院金力院士等在內(nèi)的30余位頂尖專家組成。

篩查和早診早治成為癌癥防控最有效手段

據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例。新發(fā)癌癥人數(shù)、癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一，癌癥成為嚴(yán)重威脅我國人群健康的公共衛(wèi)生問題。

癌癥的篩查和早診早治已被公認(rèn)為癌癥防控的最有效手段。近年來，隨著液體活檢技術(shù)的突破，各種癌癥早篩產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。泛癌種早篩技術(shù)由于可以實(shí)現(xiàn)多種癌癥同時(shí)檢測，被普遍認(rèn)為是下一代癌癥早篩技術(shù)，也是國際研究的熱點(diǎn)。但泛癌種早篩技術(shù)壁壘高，突破難度大，需要進(jìn)行長時(shí)間、大規(guī)模的前瞻性研究和驗(yàn)證。

中國科學(xué)院院士金力表示：癌癥防控是我國疾病防控的主戰(zhàn)場，一方面需要加大臨床診療技術(shù)和藥物的研發(fā)，為廣大患者服務(wù)；更為重要的是要在癌癥的早期篩查、早期診斷、早期干預(yù)領(lǐng)域，充分發(fā)揮科技的力量，研發(fā)可用于癌種早期篩查的生物標(biāo)志，提高癌癥的早診率，降低疾病負(fù)擔(dān)。國家出臺了一系列政策來切實(shí)推進(jìn)癌癥的早期篩查工作，并通過“十三五”、“十四五”的重點(diǎn)專項(xiàng)，推動癌癥早篩的技術(shù)創(chuàng)新。近年來，液體活檢作為新興的癌癥早篩技術(shù)，已有了長足的發(fā)展，在科研界和產(chǎn)業(yè)界都展示出巨大的潛力，但這種新興技術(shù)真正做到為百姓服務(wù)，還需要經(jīng)過大規(guī)模的人群研究，來證實(shí)其準(zhǔn)確性和可靠性。前瞻性隊(duì)列研究是國際公認(rèn)研究慢性病發(fā)生發(fā)展影響因素的首選設(shè)計(jì)。 “福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩項(xiàng)目，正是在具有成熟隊(duì)列人群和生物樣本庫資源基礎(chǔ)上，是早篩技術(shù)邁向臨床實(shí)驗(yàn)與真實(shí)世界應(yīng)用前的重要一環(huán)。

中國工程院院士沈洪兵表示：發(fā)揮科技創(chuàng)新的引領(lǐng)支撐作用，建立符合我國國情的癌癥篩查早診新技術(shù)、新方案對于實(shí)施早診早治至關(guān)重要。我國當(dāng)前面臨發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家癌癥譜并存的復(fù)雜防控局面，歐美國家的經(jīng)驗(yàn)不宜直接照搬，針對我國癌癥流行特征，開展原創(chuàng)性的自主研發(fā)，解決中國人群癌癥篩查的敏感性和特異性問題，建立中國自己的科學(xué)證據(jù)，是解決癌癥篩查和早診問題的根本。由政府機(jī)構(gòu)、科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界等各界人士共同參與啟動的“福聲計(jì)劃”，正是對國家癌癥防控戰(zhàn)略部署的積極踐行，將有助于推動腫瘤防控領(lǐng)域的科學(xué)研究、臨床實(shí)踐、應(yīng)用轉(zhuǎn)化，助力符合中國國情的腫瘤防控體系建設(shè)。

中國工程院院士周宏灝表示：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在中國已有三十多年發(fā)展歷史，基因檢測在推動疾病預(yù)測、預(yù)防和個(gè)體化治療，引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化方面發(fā)揮著巨大的作用，以癌癥早篩為應(yīng)用的基因檢測更是蓬勃發(fā)展。此次泛癌種早篩項(xiàng)目，充分利用了復(fù)旦大學(xué)多學(xué)科交叉科研優(yōu)勢，又結(jié)合了國內(nèi)多家頂級醫(yī)院的專家優(yōu)勢，將有力提升我國在癌癥篩查領(lǐng)域的科研創(chuàng)新能力，促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和科研成果轉(zhuǎn)化，并最終造福廣大百姓。

中國科學(xué)院院士趙國屏表示：癌癥的早期無明顯癥狀與體征；缺乏特異、清晰、簡便的癌癥危險(xiǎn)因素初篩指標(biāo)；傳統(tǒng)癌癥篩查方法存在一系列局限。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)和基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們能夠在分子層面對惡性腫瘤進(jìn)行早期篩查、臨床診斷和預(yù)后評估，為腫瘤的防控以及個(gè)體化治療提供關(guān)鍵的信息。我國自人類基因組計(jì)劃實(shí)施以來二十多年的實(shí)踐，在生物醫(yī)學(xué)的科研和技術(shù)發(fā)展方面，取得了豐碩的成果，培養(yǎng)了大量人才，為實(shí)現(xiàn)癌癥早期篩查的突破，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。利用基因組知識和基因組技術(shù)，采取積極預(yù)防、早期篩查、精準(zhǔn)治療等措施，對于降低癌癥的發(fā)病率和死亡率具有顯著效果。

鹍遠(yuǎn)生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官張江立表示：此次啟動的大樣本、多組學(xué)的前瞻性研究，能夠更好地優(yōu)化和驗(yàn)證PanSeer多癌篩查模型，并在成熟驗(yàn)證的前提下加速推向商業(yè)化。復(fù)旦大學(xué)深厚的基礎(chǔ)研究底蘊(yùn)，以及多學(xué)科交叉的科研優(yōu)勢，再加上泰州隊(duì)列豐富的樣本資源，為項(xiàng)目的開展提供了奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，鹍遠(yuǎn)生物將進(jìn)一步深化與復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院的全面合作。